ФСР 2009/04345

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04345
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.04.2015 по 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04345
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий для мягких контактных линз (с гиалуронатом натрия) по ТУ 9398-014-29792921-2008
в комплекте: - флакон с раствором - 1 шт; - этикетка - 1 шт; - крышка - 1 шт; - дозатор - капельница - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Оптимедсервис"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
450059, Российская Федерация, Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. 50 лет СССР, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
453128, Россия, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
115820
Адрес
Закрытое акционерное общество "Оптимедсервис", 453128, Республика Башкортостан, г. Стерлитамак, ул. Худайбердина, д. 145
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Раствор для увлажнения глаз при ношении контактных линз (с гиалуронатом натрия) по ТУ 21.20.23-014-29792921-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04345
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922611
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2020
Период действия
с 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
115820
Наименование
Раствор увлажняющий "Оптимед про Актив" для мягких контактных линз (с гиалуронатом натрия) по ТУ 9398-014-29792921-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04345
Дата регистрации МИ
17.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.02.2009 по 23.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы