ФСР 2009/04212
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04212
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.02.2009 по 25.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04212
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Brucella spp.-FL» по ТУ 9398-059-01897593-2008 в следующих вариантах (см. приложение на 1 л.):
Вариант FEPвыпускается в четырех формах комплектации: - Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); - Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Вариант FRT выпускается в двух формах комплектации: - Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT; - Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Вариант FEPвыпускается в четырех формах комплектации: - Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - Форма 2 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл); - Форма 3 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,5 мл); - Форма 4 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FEP (пробирки 0,2 мл). Вариант FRT выпускается в двух формах комплектации: - Форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-B» вариант 50, «ПЦР-комплект» вариант FRT; - Форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Brucella spp.-FL" по ТУ 9398-059-01897593-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04212
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2019
Период действия
с 13.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
196390
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Brucella spp.-FL» по ТУ 9398-059-01897593-2008 в следующих вариантах (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04212
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.11.2011
Период действия
с 16.11.2011 по 13.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196390
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления ДНК бактерий Brucella spp. в биологическом материале и культурах микроорганизмов методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Brucella spp.-FL» по ТУ 9398-059-01897593-2008 в следующих вариантах (см. приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04212
Дата регистрации МИ
10.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.03.2009 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
196390
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы