ФСР 2009/04151
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 14.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04151
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
ОКП
938990
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228910
Адрес
603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, 44
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924790
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2020
Период действия
с 14.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
228910
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018 по 14.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
228910
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
228910
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.07.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 9389-118-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2009 по 11.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы