ФСР 2009/04151
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2018 по 14.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04151
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.04.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228910
Адрес
Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Нижний Новгород «Нижегородское предприятие по производству бактерийных препаратов «ИмБио», Россия, 603006, г. Нижний Новгород,
ул. Грузинская, д. 44
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 14.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
228910
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924790
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2020
Период действия
с 14.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
228910
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 21.10.60-118-14237183-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2017
Период действия
с 14.12.2017 по 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
228910
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии по ТУ 9389-118-14237183-2008 в составе: 4 флакона по 50 дисков систем индикаторных бумажных (СИБ) с глюкозой, сахарозой, для определения амилазы, уреазы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 11.07.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Системы индикаторные бумажные для идентификации микроорганизмов. Набор № 5 для идентификации коринебактерий дифтерии" по ТУ 9389-118-14237183-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04151
Дата регистрации МИ
18.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2009 по 11.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938990
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы