ФСР 2009/04134
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2019 по 01.10.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Памятка пациенту. 7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 8. Инструкция по заполнению карты пациента. 9. Упаковка.
1. Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR. 2. Отвертка тарированная. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Паспорт. 5. Руководство для клинициста. 6. Памятка пациенту. 7. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом. 8. Инструкция по заполнению карты пациента. 9. Упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП
944480
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210180
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", 117545, г. Москва, Днепропетровский проезд 4А, стр. 1А
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2020
Период действия
с 01.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2013
Период действия
с 04.03.2013 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2009 по 27.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.02.2010 по 04.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы