ФСР 2009/04134
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04134
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2013 по 08.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04134
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008 с принадлежностями
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR с принадлежностями: 1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Упаковка, 1 шт.
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR с принадлежностями: 1. Отвертка медицинская тарированная или отвёртка МДКС.305654.001, 1 шт. 2. Пакет с гидрофобизирующей жидкостью, 1 шт. 3. Паспорт, 1 шт. 4. Памятка пациенту, 1 шт. 5. Карта пациента, включая Карту наблюдения за пациентом, 1 шт. 6. Инструкция по заполнению карты пациента, 1 шт. 7. Руководство для клинициста, 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации, 1 шт. 9. Упаковка, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" ("ЭЛЕСТИМ-КАРДИО")
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Российская Федерация, г. Москва, ул.Аэродромная, д.16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210180
Адрес
1. Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО" (ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО"), Россия, 125363, Москва, ул. Аэродромная, д. 16 (юридический), Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А (фактический).
2. Общество с ограниченной ответственностью "Биоточмаш" (ООО "Биоточмаш"),
Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
3. Общество с ограниченной ответственностью "Научно-производственное предприятие "Кардиоспектр" (ООО "НПП "Кардиоспектр"), Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д.4А.
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926615
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2020
Период действия
с 01.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по БНПК.941514.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 01.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.110
Вид
210180
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.02.2009 по 27.02.2010
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Наименование
Электрокардиостимулятор имплантируемый частотно-адаптивный типа SSIR ЭКС-560-SR по ТУ 9444-002-82471427-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04134
Дата регистрации МИ
05.02.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.02.2010 по 04.03.2013
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы