Г004-00110-00/02925049 | ФСР 2009/04084

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925049 | ФСР 2009/04084
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04084
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925049
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
I. Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008: - Комплект №1 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Комплект № 2 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Комплект №3 стерильный. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Комплект №4 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект № 5 стерильный. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Комплект №6 стерильный. - Головной убор типа «Шлем» - не более 10 шт. - Комплект № 7 стерильный. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №8 стерильный. - Бахилы хирургические высокие- не более 10 пар - Комплект № 9 стерильный. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Комплект №10 стерильный. - Нарукавники- не более 10 пар. - Комплект №11 стерильный. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект № 12 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Комплект № 13 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №14 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» -не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект № 15 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак» - не более 10 шт. - Комплект №16 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №17 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №18 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект № 19 стерильный. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №20 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Комплект №21 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №22 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Комплект №23 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №24 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт.. - Комплект №25 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт. - Комплект №26 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт. - Нарукавники -не более 10 пар. - Комплект №27 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт - Нарукавники -не более 10 пар. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №28 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт - Нарукавники -не более 10 пар. - Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар - Комплект №29 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска хирургическая - не более 10 шт - Комплект№ 30 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Маска хирургическая - не более 10 шт. -Комплект №31 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Фартук хирургический - не более 10 шт - Комплект №32 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак» -не более 10 шт. - Комплект №33 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №34 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №35 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт - Комплект №36 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №37 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №38 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Комплект № 39 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Комплект №40 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №41 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №42 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Комплект №43 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №44 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт.. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №45 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №46 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №47 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект № 48 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект №49 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №50 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №51 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Комплект №52 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект №53 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №54 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №55 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №56 стерильный. - Халат хирургический -не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №57 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №58 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. -Комплект №59 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №60 стерильный. - Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №61 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №62 стерильный. - Фартук хирургический % - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. - Комплект № 63 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №64 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Комплект №65 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №66 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Головной убор типа «Шлем» -не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. II. Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008: -Комплект №1 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. -Комплект №2 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. -Комплект №3 нестерильный. - Брюки хирургические - не более 10 шт. -Комплект №4 нестерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. -Комплект №5 нестерильный. -Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. -Комплект №6 нестерильный. Головной убор типа «Шлем» - не более 10 шт. -Комплект №7 нестерильный. Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №8 нестерильный. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №9 нестерильный. - Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар - Комплект №10 нестерильный. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №11 нестерильный. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №12 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» ? не более 10 шт. - Комплект № 13 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» ? не более 10 шт. - Комплект № 14 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» ? не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Комплект №15 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №16 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект № 17 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Халат хирургический - не более 10 шт. - Комплект №18 нестерильный - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт.. - Комплект№ 19 нестерильный - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Комплект №20 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №21 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №22 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический- не более 10 шт. - Комплект № 23 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №24 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Комплект №25 нестерильный. - Куртка хирургическая -не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Комплект №26 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №27 нестерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №28 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №29 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект№ 30 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт.. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №31 нестерильный. - Нарукавники - не более 10 пар - Халат хирургический - не более 10 шт - Комплект №32 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект №33 нестерильный. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет»-не более 10 шт. - Комплект №34 нестерильный - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №35 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Головной убор типа «Шлем» -не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пелигрин Матен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
ОКП
939814
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330720
330730
Адрес
ООО "СантеДом", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское ш., д. 11; ООО "Санте", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское шоссе, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019 по 06.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
332470
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2014
Период действия
с 15.12.2014 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирурга из нетканого материала "Спанбонд" одноразовый стерильный "Пелигрин" в составе (см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012004/1065-05
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.01.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2005 по 28.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый стерильный, «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 17.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 в составе (см. приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.08.2009 по 15.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы