ФСР 2009/04084

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2009/04084
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2019 по 06.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2009/04084
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
I. Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008: - Комплект №1 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Комплект № 2 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Комплект №3 стерильный. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Комплект №4 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект № 5 стерильный. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Комплект №6 стерильный. - Головной убор типа «Шлем» - не более 10 шт. - Комплект № 7 стерильный. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №8 стерильный. - Бахилы хирургические высокие- не более 10 пар - Комплект № 9 стерильный. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Комплект №10 стерильный. - Нарукавники- не более 10 пар. - Комплект №11 стерильный. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект № 12 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Комплект № 13 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №14 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» -не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект № 15 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак» - не более 10 шт. - Комплект №16 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №17 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №18 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект № 19 стерильный. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №20 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Комплект №21 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №22 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Комплект №23 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №24 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт.. - Комплект №25 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт. - Комплект №26 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт. - Нарукавники -не более 10 пар. - Комплект №27 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт - Нарукавники -не более 10 пар. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №28 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска хирургическая - не более 10 шт - Нарукавники -не более 10 пар. - Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар - Комплект №29 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска хирургическая - не более 10 шт - Комплект№ 30 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Маска хирургическая - не более 10 шт. -Комплект №31 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Фартук хирургический - не более 10 шт - Комплект №32 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак» -не более 10шт. - Комплект №33 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №34 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №35 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт - Комплект №36 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №37 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №38 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Комплект № 39 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Комплект №40 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №41 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Колпак»-не более 10 - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №42 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Комплект №43 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №44 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт.. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №45 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №46 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №47 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект № 48 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект №49 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №50 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №51 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Комплект №52 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект №53 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №54 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №55 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» -не более 10шт. - Комплект №56 стерильный. - Халат хирургический -не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №57 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №58 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» -не более 10шт. -Комплект №59 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» -не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №60 стерильный. - Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №61 стерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №62 стерильный. - Фартук хирургический % - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. - Комплект № 63 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №64 стерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Комплект №65 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №66 стерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Головной убор типа «Шлем» -не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. II. Комплект одеязды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008: -Комплект №1 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. -Комплект №2 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. -Комплект №3 нестерильный. - Брюки хирургические - не более 10 шт. -Комплект №4 нестерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. -Комплект №5 нестерильный. -Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. -Комплект №6 нестерильный. Головной убор типа «Шлем» - не более 10 шт. -Комплект №7 нестерильный. Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №8 нестерильный. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №9 нестерильный. - Бахилы хирургические низкие -не более 10 пар - Комплект №10 нестерильный. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №11 нестерильный. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Комплект №12 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» — не более 10 шт. - Комплект № 13 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» — не более 10 шт. - Комплект № 14 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак» — не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Комплект №15 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Головной убор типа «Берет» -не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №16 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект № 17 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Халат хирургический - не более 10 шт. - Комплект №18 нестерильный - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт.. - Комплект№ 19 нестерильный - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Комплект №20 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №21 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №22 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический- не более 10 шт. - Комплект № 23 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект №24 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Комплект №25 нестерильный. - Куртка хирургическая -не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» -не более 10шт. - Комплект №26 нестерильный. - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Комплект №27 нестерильный. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №28 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №29 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Комплект№ 30 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Куртка хирургическая - не более 10 шт - Брюки хирургические - не более 10 шт.. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар - Комплект №31 нестерильный. - Нарукавники - не более 10 пар - Халат хирургический - не более 10 шт - Комплект №32 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Комплект №33 нестерильный. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар - Головной убор типа «Берет»-не более 10шт. - Комплект №34 нестерильный - Халат хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Берет» -не более 10шт. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Нарукавники - не более 10 пар. - Комплект №35 нестерильный. - Халат хирургический - не более 10 шт. - Куртка хирургическая - не более 10 шт. - Брюки хирургические - не более 10 шт. - Фартук хирургический - не более 10 шт. - Головной убор типа «Колпак»-не более 10шт. - Головной убор типа «Берет» - не более 10 шт. - Головной убор типа «Шлем» -не более 10шт. - Бахилы хирургические высокие - не более 10 пар. - Бахилы хирургические низкие - не более 10 пар. - Маска медицинская - не более 10 шт. - Нарукавники - не более 10 пар.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пелигрин Матен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117574, Россия, г. Москва, пр-д Одоевского, д. 3, к. 7, эт. 1, пом. II, офис 97
ОКП
939814
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "Санте", 142000, Московская область, г. Домодедово, мкрн. Северный, Каширское шоссе, д. 11
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2020
Период действия
с 06.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.19.32.120
Вид
330720; 330730
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2014
Период действия
с 15.12.2014 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирурга из нетканого материала "Спанбонд" одноразовый стерильный "Пелигрин" в составе (см. приложение)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 01012004/1065-05
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.01.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.01.2005 по 28.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый стерильный, «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2009 по 17.08.2009
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплект одежды хирурга, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный и нестерильный «Пелигрин» по ТУ 9398-002-84005787-2008 в составе (см. приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2009/04084
Дата регистрации МИ
28.01.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.08.2009 по 15.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
939814
Вид
259500
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы