ФСР 2008/03996
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.05.2020 по 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03996
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
ООО ЗСА "РИТМ", 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Документы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926130
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2017
Период действия
с 02.10.2017 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 02.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2008 по 12.01.2015
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы