ФСР 2008/03996
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03996
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2008 по 12.01.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03996
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КБ Аудиомаг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 127238, Москва, Дмитровское шоссе, д.81
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КБ Аудиомаг"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 127238, Москва, Дмитровское шоссе, д.81
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
-
Документы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926130
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия
с 08.05.2020 по 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.10.2017
Период действия
с 02.10.2017 по 08.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
228560
Файлы
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа "ЭЛЬФ-22S", "ЭЛЬФ-22M", "ЭЛЬФ-22P", "ЭЛЬФ-22P Max", "ЭЛЬФ-32S", "ЭЛЬФ-32M", "ЭЛЬФ-32P", "ЭЛЬФ-32P Max", "ЭЛЬФ-42S", "ЭЛЬФ-42M", "ЭЛЬФ-42P", "ЭЛЬФ-42P Max", "ЭЛЬФ-442S", "ЭЛЬФ-442M", "ЭЛЬФ-442P", "ЭЛЬФ-442P Max", "ЭЛЬФ-441S", "ЭЛЬФ-441M", "ЭЛЬФ-441P", "ЭЛЬФ-441P Max", "ЭЛЬФ-46S", "ЭЛЬФ-46M", "ЭЛЬФ-46P", "ЭЛЬФ-46P Max", "ЭЛЬФ-48S", "ЭЛЬФ-48M", "ЭЛЬФ-48P", "ЭЛЬФ-48P Max" по ТУ 9444-007-93307926-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03996
Дата регистрации МИ
31.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2015
Период действия
с 12.01.2015 по 02.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2015
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы