ФСР 2008/03995
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03995
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2015 по 23.01.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов
организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической
обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008
1. Преобразователь. 2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем. 3. Ремень крепления электродов. 4. Датчик дыхательного цикла. 5. Датчик миографичекий. 6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем. 7. Кабель соединительный с ПК. 8. Блок питания. 9. Комплект дисков с СПО. 9..1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)». 9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)». 9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)». 9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)». 9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V». 9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1 А». 10. Принадлежности. 10.1. Гель контактный для электрокардиографические. 10.2. Электроды одноразовые кардиографические. 11. Комплект эксплуатационной документации. 11.1. Паспорт. 11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)». 11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)». 11.4. Руководство оператора СПО «(«ПБС БОС (часть 1)». 11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)». 11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V». 11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А». 12. Транспортная упаковка.
организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической
обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008
1. Преобразователь. 2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем. 3. Ремень крепления электродов. 4. Датчик дыхательного цикла. 5. Датчик миографичекий. 6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем. 7. Кабель соединительный с ПК. 8. Блок питания. 9. Комплект дисков с СПО. 9..1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)». 9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)». 9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)». 9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)». 9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V». 9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1 А». 10. Принадлежности. 10.1. Гель контактный для электрокардиографические. 10.2. Электроды одноразовые кардиографические. 11. Комплект эксплуатационной документации. 11.1. Паспорт. 11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)». 11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)». 11.4. Руководство оператора СПО «(«ПБС БОС (часть 1)». 11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)». 11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V». 11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А». 12. Транспортная упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "БИОСВЯЗЬ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Заневский проспект, д.12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Заневский проспект, д.12
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
191015, Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литер А
Наименование
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03995
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2017
Период действия
с 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.120
Вид
152680
Наименование
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи «ПБС БОС» по ТУ 9441-036-25888044-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03995
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2017
Период действия
с 23.01.2017 по 24.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
-
Наименование
Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03995
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 30.12.2008 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
260980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы