Г004-00110-00/02919668 | ФСР 2008/03912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919668 | ФСР 2008/03912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный противоболевой «Ладос» по ТУ 9444-010-44148620-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, Академика Постовского ул, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", Россия, 620146, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный противоболевой «Ладос» по ТУ 9444-010-44148620-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03912
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
Наименование
Электростимулятор чрескожный противоболевой «Ладос» по ТУ 9444-010-44148620-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03912
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2008 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы