Г004-00110-00/02919668 | ФСР 2008/03912
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919668 | ФСР 2008/03912
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2018 по 25.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03912
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919668
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный противоболевой «Ладос» по ТУ 9444-010-44148620-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620146, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, Академика Постовского ул, д. 15
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ТРОНИТЕК", 620146, Свердловская область, г. Екатеринбург, улица Академика Постовского, дом 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный противоболевой «Ладос» по ТУ 9444-010-44148620-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03912
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919668
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2019
Период действия
с 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
Наименование
Электростимулятор чрескожный противоболевой «Ладос» по ТУ 9444-010-44148620-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03912
Дата регистрации МИ
29.12.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2008 по 07.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы