ФСР 2008/03895

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03895
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2019 по 18.11.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03895
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
в составе: т ~} - Устройство питаюгцее рентгеновское высокочастотное ТОР — X 650 HF или ТОР - X 850 HF - производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия); - Стол рентгеновский поворотный «VIROMATIC», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) илг «VISION», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или ВЮ Scope, производства фирмы BMI S.r.l. (Италия) или стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия - Усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или Усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия); - Устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображениг УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - Комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производств; ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - Стол рентгеновский «Сторенс-М», производства ОАО «ММ3 «Вымпел» (Россия) или Стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия); - Стойка для рентгенографии «Сторс-М» производства ОАО «ММ3 «Вымпел» (Россия) или Стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - Излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия) или серии ЕХ, производства фирмы Toshiba (Япония) или трубка рентгеновска} производства фирмы 1.А.Е. (Италия); - Дозиметр ДРК-1, производства ЗАО «НПП «ДОЗА» (Россия); - Ширма рентгенозашитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия); - Комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «ОптисканАМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - Аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR. модели 30-Х, 35-Х, 85-Х производства фирмы AgfaGevaert N.V. (Бельгия, Термания); Комплект сменных устройств в составе: - Пояс компрессионный, рамка - кассетодержатель. полка для латероскопии. производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - Растр рентгеновский отсеиваюший JP1, производства фирмы Jungwon Precision Ind.Co.Ltd (Республика Корея); - Апп^ат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «Рентгенпром» (Россия); - Штатив снимков производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - Коплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия) или фирмы «ПРОТЕК ГмбХ И Ко. КГ» (Г ермания); - Комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия) или ИП Новиков В.Я. (Россия); - Проявочная машина «Оптимакс-АМИКО» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АдРТ» (Россия); - Переговорное устройство, производства фирмы СОММАХ (Корея).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НПАО "АМИКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117279, Россия, Москва, а/я 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191190
Адрес
НПАО «АМИКО», Россия, 143360, Московская область, Наро- Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Ленина д. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический
стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по
ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.07.2015
Период действия
с 07.07.2015 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс-Р-Амико".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04020499/0283-03
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.04.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2003 по 29.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс-Р-Амико".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04020499/0283-00
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.04.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2000 по 20.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы