ФСР 2008/03895
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.07.2015 по 08.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03895
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2000
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический
стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по
ТУ 9442-005-34597883-99
- устройство питающее рентгеновское высокочастотное TOP - X 650 HF или TOP - X 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия); - стол рентгеновский поворотный «VIROMATIC», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или «VISION», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или BIO Scope, производства фирмы BМI S.r.l. (Италия) или стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия); - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производсва ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - стол рентгеновский «Сторенс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия); - стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия) или серии ЕХ, производства фирмы Toshiba (Япония) или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.Е. (Италия); - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО «НПП «ДОЗА» (Россия); - ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия); - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия); Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный, рамка - кассетодержатель, полка для латероскопии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы Jungwon Precision Ind.Co.Ltd (Республика Корея); - аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «Рентгенпром» (Россия); - штатив снимков производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - коплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия) или фирмы "ПРОТЕК ГмбХ И Ко. КГ» (Германия); - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия) или ИП Новиков В.Я (Россия); - проявочная машина «Оптимакс-АМИКО» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - переговорное устройство, производства фирмы COMMAX (Корея).
стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по
ТУ 9442-005-34597883-99
- устройство питающее рентгеновское высокочастотное TOP - X 650 HF или TOP - X 850 HF, производства фирмы Innomed Medical Rt. (Венгрия); - стол рентгеновский поворотный «VIROMATIC», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или «VISION», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия) или BIO Scope, производства фирмы BМI S.r.l. (Италия) или стол-штатив поворотный с электронным ЭСУ для рентгеноскопии и рентгенографии «АМИСКОП» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - усилитель яркости рентгеновского изображения УРИ/230 «Аметист», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или усилитель яркости рентгеновского изображения цифровой для формирования и визуализации рентгеновского изображения в режимах рентгеноскопии и импульсной цифровой рентгенографии УРИ/300 «Аметист», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия); - устройство для цифровой обработки, визуализации и архивирования медицинских изображений УЦОИ-«АККОРД», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - комплект штативных устройств для рентгенографии и томографии «АМИГРАФ», производсва ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - стол рентгеновский «Сторенс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стол рентгеновский «MOVIPLAN», производства фирмы Villa S.p.a. (Италия); - стойка для рентгенографии «Сторс-М», производства ОАО «ММЗ «Вымпел» (Россия) или стойка для рентгенографии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - излучатель рентгеновский диагностический, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия) или серии ЕХ, производства фирмы Toshiba (Япония) или трубка рентгеновская, производства фирмы I.A.Е. (Италия); - дозиметр ДРК-1, производства ЗАО «НПП «ДОЗА» (Россия); - ширма рентгенозащитная резиносвинцовая передвижная малая ШРЗпм-«Р-К», производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия); - комплекс для цифровой рентгенографии на основе фотостимулируемых экранов «Оптискан-АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - аппарат цифровой для диагностики и архивирования медицинских рентгеновских и маммографических изображений CR, модели 30-Х, 35-Х, 85-Х, производства фирмы Agfa - Gevaert N.V. (Бельгия, Германия); Комплект сменных устройств в составе: - пояс компрессионный, рамка - кассетодержатель, полка для латероскопии, производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - растр рентгеновский отсеивающий JPI, производства фирмы Jungwon Precision Ind.Co.Ltd (Республика Корея); - аппарат-приставка для цифровой флюорографии АПЦФ-01-«АМИКО», производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «Рентгенпром» (Россия); - штатив снимков производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - коплект кассет, производства ЗАО «РЕНЕКС» (Россия) или фирмы "ПРОТЕК ГмбХ И Ко. КГ» (Германия); - комплект фотолабораторный, производства ООО «Рентген-Комплект» (Россия) или ООО «Спецмедприбор» (Россия) или ИП Новиков В.Я (Россия); - проявочная машина «Оптимакс-АМИКО» производства ЗАО «АМИКО» (Россия) или ЗАО «АЗРТ» (Россия); - переговорное устройство, производства фирмы COMMAX (Корея).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НПАО "АМИКО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117279, Россия, Москва, а/я 50
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115432, Россия, Москва, 2-ой Кожуховский проезд, д.29, корп.5
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191330
Адрес
143360, Московская область, Наро-
Фоминский район, г. Апрелевка, ул.
Ленина д. 4
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932687
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.01.2023
Период действия
с 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 31.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191330
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный «МЕДИКС-Р-АМИКО» по ТУ 9442-005-34597883-99
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.02.2019
Период действия
с 08.02.2019 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191190
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс-Р-Амико".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04020499/0283-03
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.04.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.02.2003 по 29.12.2008
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "Медикс-Р-Амико".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/04020499/0283-00
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.04.2009
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2000 по 20.02.2003
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический стационарный "МЕДИКС-Р-АМИКО" по ТУ 9442-005-34597883-99 в составе (см.приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03895
Дата регистрации МИ
16.05.2000
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 29.12.2008 по 07.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы