Г004-00110-00/02925699 | ФСР 2008/03693
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925699 | ФСР 2008/03693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2020 по 06.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03693
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925699
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
В зависимости от назначения массажёры изготавливаются различных видов и типов: Коврик резиновый массажный - тип «М» - мягкий; - тип «Т» - твёрдый. Шарик массажный; Эспандер-тренажёр - тип «М» - мягкий; - тип «Т» - твердый.
В зависимости от назначения массажёры изготавливаются различных видов и типов: Коврик резиновый массажный - тип «М» - мягкий; - тип «Т» - твёрдый. Шарик массажный; Эспандер-тренажёр - тип «М» - мягкий; - тип «Т» - твердый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
ОКП
939679
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120660
Адрес
ООО "Объединение Альфапластик", 302011, Орловская область, г. Орел, Новосильское шоссе, д.14
Наименование
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2026
Период действия
с 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
120660
Файлы
Наименование
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.02.2016
Период действия
с 09.02.2016 по 21.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
120660
Файлы
Наименование
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2014
Период действия
с 24.11.2014 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
Наименование
Массажеры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2008 по 24.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы