ФСР 2008/03693
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03693
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.02.2016 по 21.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03693
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Объединение Альфапластик"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107050, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107150, Россия, Москва, 4-й проезд Подбельского, д. 3
ОКП
939679
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120660
Адрес
302011, г. Орел, Новосильское шоссе, д. 14
Документы
Наименование
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2026
Период действия
с 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
120660
Файлы
Наименование
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2020
Период действия
с 21.12.2020 по 06.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
939679/32.50.21.150
Вид
120660
Наименование
Массажёры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.11.2014
Период действия
с 24.11.2014 по 09.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
Наименование
Массажеры реабилитационные из полимерных материалов по ТУ 9396-042-00149535-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03693
Дата регистрации МИ
27.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.11.2008 по 24.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
939679
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.11.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы