ФСР 2008/03634
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03634
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2017 по 07.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03634
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008
В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе: 1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон"; или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон"; или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон". 2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва. 3. Адаптер питания. 4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). 9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный). 10. Переходник датчика пульсоксиметрического. 11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия. 12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 13. Установочное оборудование. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
В исполнениях ОП-31.1-"Тритон", ОП-31.2-"Тритон", ОП-31.3-"Тритон", в составе: 1. Электронный блок исполнение ОП-31.1-"Тритон"; или электронный блок исполнение ОП-31.2-"Тритон"; или электронный блок исполнение ОП-31.3-"Тритон". 2. Кабель питания, производства ООО "Электрическая мануфактура", Москва. 3. Адаптер питания. 4. Датчик оптоэлектронный, пульсоксиметрический пальцевый прищепочный ДОПпп-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 5. Датчик оптоэлектронный пульсоксиметрический неонатальный ДОПн-"Тритон", peг. удостоверение № ФСР 2011/11675 от 08.09.2016г. ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", Россия. 6. Датчик пульсоксиметрический. 7. Датчик пульсоксиметрический педиатрический, клипса. 8. Датчик пульсоксиметрический одноразовый, педиатрический (неонатальный). 9. Датчик пульсоксиметрический резиновый, взрослый (педиатрический, неонатальный). 10. Переходник датчика пульсоксиметрического. 11. Датчики пульсоксиметрические, peг. удостоверение № ФСЗ 2012/13363 от 11.12.2012г. "ЭнвитеК-Висмар ГмбХ", Германия. 12. Кабель питания для подключения к внешнему источнику постоянного тока. 13. Установочное оборудование. Эксплуатационная документация: 1. Руководство по эксплуатации. 2. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Фирма "Тритон-ЭлектроникС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620027, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Шевченко, д. 9, пом. 217
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
ООО фирма "Тритон-ЭлектроникС", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, д. 12, стр. 5
Документы
Наименование
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 26.60.12-013-32119398-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03634
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935512
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2024
Период действия
с 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
149980
Наименование
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03634
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2018
Период действия
с 07.08.2018 по 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.124
Вид
-
Файлы
Наименование
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03634
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.05.2017
Период действия
с 17.05.2017 по 28.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160/26.60.12.124
Вид
149390
Файлы
Наименование
Оксиметр пульсовой ОП-31-"Тритон" по ТУ 9441-013-32119398-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03634
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 20.11.2008 по 17.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944160
Вид
149980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы