ФСР 2008/03615
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03615
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.11.2008 по 25.03.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03615
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.11.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа, широкополосный, большой мощности У-08 "Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "ИСТОК-АУДИО ИНТЕРНЭШНЛ"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 141190, Московская обл., г.Фрязино, ул.Вокзальная, д.2а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Документы
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 "Соната" по ТУ 26.60.14-002-45749712-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03615
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922574
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2020
Период действия
с 21.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480/26.60.14.120
Вид
228560
Наименование
Аппарат слуховой электронный воздушного звукопроведения заушного типа широкополосный У-08 "Соната" по ТУ 9444-002-45749712-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03615
Дата регистрации МИ
20.11.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2017
Период действия
с 25.03.2017 по 21.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы