ФСР 2008/03509
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03509
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.12.2014 по 10.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03509
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Концерн "Аксион"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Российская Федерация, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426000, Россия, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190820
Адрес
426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03509
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119850; 126500; 190820
Файлы
╨н╨ж╨Я_(-08)╨Ъ╨╛╨╝╨┐╨╗╨╡╨║╤В ╤Д╨╛╤В╨╛╨│╤А╨░╤Д╨╕╨╣ ╨о╨Ь╨У╨Ш941135009-08_220479-watermark ╨н╨ж╨Я_(-03)╨Ъ╨╛╨╝╨┐╨╗╨╡╨║╤В ╤Д╨╛╤В╨╛╨│╤А╨░╤Д╨╕╨╣ ╨о╨Ь╨У╨Ш941135009-03_220480-watermark ╨н╨ж╨Я_(-02)╨Ъ╨╛╨╝╨┐╨╗╨╡╨║╤В ╤Д╨╛╤В╨╛╨│╤А╨░╤Д╨╕╨╣ ╨о╨Ь╨У╨Ш941135009-02_220481-watermark ╨н╨ж╨Я_(-13)╨Ъ╨╛╨╝╨┐╨╗╨╡╨║╤В ╤Д╨╛╤В╨╛╨│╤А╨░╤Д╨╕╨╣ ╨о╨Ь╨У╨Ш941135009-13_220482-watermark ╨н╨ж╨Я_(-14)╨Ъ╨╛╨╝╨┐╨╗╨╡╨║╤В ╤Д╨╛╤В╨╛╨│╤А╨░╤Д╨╕╨╣ ╨о╨Ь╨У╨Ш941135009-14_220483-watermark ╨н╨ж╨Я_(-15)╨Ъ╨╛╨╝╨┐╨╗╨╡╨║╤В ╤Д╨╛╤В╨╛╨│╤А╨░╤Д╨╕╨╣ ╨о╨Ь╨У╨Ш941135009-15_220484-watermark ЭЦП_Макет маркировок ДКИ-Н-11_220485-watermark ЭЦП_РЭ_220486-watermark
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03509
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2024
Период действия
с 10.04.2024 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
119850; 126500; 190820
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-11 "АКСИОН" по ТУ 9444-162-07530936-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03509
Дата регистрации МИ
24.10.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
190820
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы