ФСР 2008/03190

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03190
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03190
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах):
Нити хирургические нерассасывающиеся: - полиэфир (лавсан, полиэстер) - нити хирургические полиэфирные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,7 до 6; - ФТОРЭСТ - нить хирургическая полиэфирная с фторкаучуковым покрытием, зеленая, метрических размеров от 1,5 до 5; - полиамид (капрон, нейлон) - нити полиамидные (капроновые) моно, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,5 до 6 ; - НИКАНТ - нить полиамидная хирургическая в сополиамидной оболочке с доксициклином, белая, метрических размеров от 1,5 до 5; - Абактолат-К - нить хирургическая капроновая антимикробная, белая, метрических размеров от 3: 4; 5; - шелк натуральный - шелк натуральный плетеный или крученый, неокрашенный или окрашенный, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,2 до 6; - полипропилен - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,2 до 5; - Ортопилен - сверхвысокомолекулярный полиэтилен плетеный, цвет белый, бело-голубой с вплетением нити из полипропилена или бело-черный с вплетением нити из нейлона. Нити хирургические рассасывающиеся: - КАПРОАГ - нити хирургические капроновые антимикробные с хлоргексидином биклюконатом, метрических размеров от 1.5 до 5; - полигликолид - нити полигликолидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6; - полидиоксанон - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6; - кетгут простой, метрических размеров от 0,7 до 6; - лактисорб - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6; - лактисорб РАПИД - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6; - моноквик (MonoQUICK) - мононить сополимерная (Glycolide 75, ε-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6. Иглы атравматические прямые и изогнутые на 1/2, 1/4 и 3/8 окружности, диаметром от 0,07 до 1,3 мм: - колющие – круглое поперечное сечение; - режущие – трехгранное поперечное сечение; - обратно-режущие – трехгранное поперечное сечение; - таперкат – круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия; - шпательные – шпательное поперечное сечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЗКРС шовные материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
147190
164200
165430
226650
226690
256860
300860
325870
170010
170240
334150
334170
Адрес
"МЗКРС шовные материалы", 117246, г. Москва, Научный проезд, д. 20, стр. 3
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 20.04.2011 по 02.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
-
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2008 по 04.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.03.2009 по 02.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2009 по 20.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы