ФСР 2008/03190
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03190
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.04.2011 по 02.08.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03190
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах):
Нити хирургические нерассасывающиеся: - полиэфир (лавсан, полиэстер) - нити хирургические полиэфирные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,7 до 6; - ФТОРЭСТ - нить хирургическая полиэфирная с фторкаучуковым покрытием, зеленая, метрических размеров от 1,5 до 5; - полиамид (капрон, нейлон) - нити полиамидные (капроновые) моно, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,5 до 6 ; - НИКАНТ - нить полиамидная хирургическая в сополиамидной оболочке с доксициклином, белая, метрических размеров от 1,5 до 5; - Абактолат-К - нить хирургическая капроновая антимикробная, белая, метрических размеров от 3: 4; 5; - шелк натуральный - шелк натуральный плетеный или крученый, неокрашенный или окрашенный, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,2 до 6; - полипропилен - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,2 до 5; - Ортопилен - сверхвысокомолекулярный полиэтилен плетеный, цвет белый, бело-голубой с вплетением нити из полипропилена или бело-черный с вплетением нити из нейлона. Нити хирургические рассасывающиеся: - КАПРОАГ - нити хирургические капроновые антимикробные с хлоргексидином биклюконатом, метрических размеров от 1.5 до 5; - полигликолид - нити полигликолидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6; - полидиоксанон - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6; - кетгут простой, метрических размеров от 0,7 до 6; - лактисорб - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6; - лактисорб РАПИД - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6; - моноквик (MonoQUICK) - мононить сополимерная (Glycolide 75, ε-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6. Иглы атравматические прямые и изогнутые на 1/2, 1/4 и 3/8 окружности, диаметром от 0,07 до 1,3 мм: - колющие - круглое поперечное сечение; - режущие - трехгранное поперечное сечение; - обратно-режущие - трехгранное поперечное сечение; - таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия; - шпательные - шпательное поперечное сечение.
Нити хирургические нерассасывающиеся: - полиэфир (лавсан, полиэстер) - нити хирургические полиэфирные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,7 до 6; - ФТОРЭСТ - нить хирургическая полиэфирная с фторкаучуковым покрытием, зеленая, метрических размеров от 1,5 до 5; - полиамид (капрон, нейлон) - нити полиамидные (капроновые) моно, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,5 до 6 ; - НИКАНТ - нить полиамидная хирургическая в сополиамидной оболочке с доксициклином, белая, метрических размеров от 1,5 до 5; - Абактолат-К - нить хирургическая капроновая антимикробная, белая, метрических размеров от 3: 4; 5; - шелк натуральный - шелк натуральный плетеный или крученый, неокрашенный или окрашенный, без покрытия или с покрытием, метрических размеров от 0,2 до 6; - полипропилен - мононити полипропиленовые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,2 до 5; - Ортопилен - сверхвысокомолекулярный полиэтилен плетеный, цвет белый, бело-голубой с вплетением нити из полипропилена или бело-черный с вплетением нити из нейлона. Нити хирургические рассасывающиеся: - КАПРОАГ - нити хирургические капроновые антимикробные с хлоргексидином биклюконатом, метрических размеров от 1.5 до 5; - полигликолид - нити полигликолидные, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6; - полидиоксанон - мононити полидиоксаноновые, неокрашенные или окрашенные, метрических размеров от 0,5 до 6; - кетгут простой, метрических размеров от 0,7 до 6; - лактисорб - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6; - лактисорб РАПИД - нить сополимерная (Glycolide 90, L-lactide 10) плетеная с покрытием, фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6; - моноквик (MonoQUICK) - мононить сополимерная (Glycolide 75, ε-caprolactone 25), фиолетовая или неокрашенная рассасывающаяся, метрических размеров от 0,7 до 6. Иглы атравматические прямые и изогнутые на 1/2, 1/4 и 3/8 окружности, диаметром от 0,07 до 1,3 мм: - колющие - круглое поперечное сечение; - режущие - трехгранное поперечное сечение; - обратно-режущие - трехгранное поперечное сечение; - таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия; - шпательные - шпательное поперечное сечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЗКРС шовные материалы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул.Бутлерова, д.17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул.Бутлерова, д.17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЗКРС шовные материалы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул.Бутлерова, д.17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117342, Россия, г. Москва, ул.Бутлерова, д.17
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 2 листах):
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2012
Период действия
с 02.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
147190; 164200; 165430; 226650; 226690; 256860; 300860; 325870; 170010; 170240; 334150; 334170
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.08.2008 по 04.03.2009
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 04.03.2009 по 02.11.2009
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
Наименование
Материалы хирургические шовные с иглами атравматическими стерильные по ТУ 9398-001-54777133-2008 следующих исполнений (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03190
Дата регистрации МИ
02.11.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2009 по 20.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.08.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы