Г004-00110-00/02923680 | ФСР 2008/03138
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923680 | ФСР 2008/03138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03138
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923680
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019
в составе: 1. Диагностикум КЭ инактивированный - 10 амп. по 1 мл; 2. РТГА - 2 амп. по 1 мл; 3. РТГА - 2 амп. по 1 мл; 4. К+РСК - 2 амп. по 0,5 мл; 5. К- РСК - 2 амп. по 0,5 мл; 6. Смесь солей для приготовления ББР - 3 пакета по 1 табл.; 7. Смесь солей для приготовления ФБР - 2 пакета по 4 табл.; 8. Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет, 5 табл.; 9. Каолин - 1 стакан, 60 г.
в составе: 1. Диагностикум КЭ инактивированный - 10 амп. по 1 мл; 2. РТГА - 2 амп. по 1 мл; 3. РТГА - 2 амп. по 1 мл; 4. К+РСК - 2 амп. по 0,5 мл; 5. К- РСК - 2 амп. по 0,5 мл; 6. Смесь солей для приготовления ББР - 3 пакета по 1 табл.; 7. Смесь солей для приготовления ФБР - 2 пакета по 4 табл.; 8. Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет, 5 табл.; 9. Каолин - 1 стакан, 60 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.196
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135390
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Томск "НПО "Вирион", 634040, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013 по 21.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
938821
Вид
135390
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2018
Период действия
с 21.06.2018 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
135390
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2008 по 03.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938821
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 03.08.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938821
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы