ФСР 2008/03138
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03138
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2013 по 21.06.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03138
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.08.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08
Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл; Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл; Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл; Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл; Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл; Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.; Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.; Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл; Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
Диагностикум КЭ - 10 амп. по 1 мл; Положительный контрольный образец для РТГА (К+ РТГА) - 2 амп. по 1 мл; Отрицательный контрольный образец для РТГА (К- РТГА) - 2 амп. по 1 мл; Положительный контрольный образец для РСК (К+ РСК) - 2 амп. по 0,5 мл; Отрицательный контрольный образец для РСК (К- РСК) - 2 амп. по 0,5 мл; Смесь солей для приготовления боратного буферного раствора (ББР) рН 9,00±0,05 - 3 пакета по 1 табл.; Смесь солей для приготовления фосфатного буферного раствора (ФБР) рН 6,20±0,05 - 2 пакета по 4 табл.; Смесь солей для приготовления раствора Альсевера - 1 пакет по 5 (6) табл. или Гепарин 1 амп., 1 мл; Каолин - 2 стакана по 30 г или 1 стакан - 60 г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938821
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135390
Адрес
Россия, 634040, Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 21.10.60-071-20401675-2019
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923680
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
135390
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2018
Период действия
с 21.06.2018 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.196
Вид
135390
Наименование
Набор реагентов «Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ» по ТУ 9388-071-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.08.2008 по 03.08.2011
Код ОКП/ОКПД2
938821
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум клещевого энцефалита сухой для РТГА, РСК, РРГ" по ТУ 9388-071-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03138
Дата регистрации МИ
04.08.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2026
Период действия
с 03.08.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938821
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2026
Описание
-
Файлы