ФСР 2008/03091
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.01.2009 по 18.11.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03091
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-ЕPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1л.):
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200. Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл). Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл). Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F. Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 2 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл), "ЭФ" вариант 200. Форма 3 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант 100 F, "ЭФ" вариант 200. Форма 4 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,5 мл). Форма 5 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 R (пробирки 0,2 мл). Форма 6 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 100 F. Форма 7 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант 200.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУН ЦНИИЭ Роспотребнадзора
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013
полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенсÒ ВПЧ 16/18-EPh» по ТУ 9398-050-01897593-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03091
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.10.2013
Период действия
с 08.10.2013 по 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
226080
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле "АмплиСенс® ВПЧ 16/18-EPh" по ТУ 9398-050-01897593-2013
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03091
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920596
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2019
Период действия
с 10.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
226080
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-ЕPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03091
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2011
Период действия
с 18.11.2011 по 08.10.2013
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1 л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03091
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.07.2008 по 22.09.2008
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) 16 и 18 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с электрофоретической детекцией продуктов амплификации в агарозном геле «АмплиСенс® ВПЧ 16/18-FPh» по ТУ 9398-050-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см.Приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03091
Дата регистрации МИ
30.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2008 по 19.01.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
226080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы