ФСР 2008/03075
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03075
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.06.2013 по 25.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03075
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» в составе: 1. Набор № 1: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон; - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. 2. Набор № 2: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» в составе: 1. Набор № 1: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный комплексный (1,2,3,4,6,7,8,9,10,12) жидкий 6 мл - 1 флакон; - сыворотки диагностические сальмонеллезные неадсорбированные сухие к отдельным серогруппам А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл - 6 флаконов; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 4 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 2 шт. 2. Набор № 2: - диагностикум эритроцитарный сальмонеллезный О-антигенный жидкий групповой (серогрупп А (1,2,12); В (1,4,12); С1 (6,7); С2 (6,8); Д (1,9,12); Е (3,10)) 3 мл - 1 флакон; - сыворотка диагностическая сальмонеллезная неадсорбированная сухая к одной из серогрупп А, В, С1, С2, Д, Е 0,1 мл- 1 флакон; - 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана 1 мл - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида 8 мл - 2 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
ОКП
938810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196960
Адрес
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, 177
Документы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 20.59.52-068-20401675-2025
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.09.2025
Период действия
с 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
196960
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926676
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.09.2020
Период действия
с 25.09.2020 по 08.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196960
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие" по ТУ 21.20.23-068-20401675-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019 по 25.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196960
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196960
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 12.12.2011 по 04.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2008 по 22.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные сальмонеллезные О-антигенные жидкие» по ТУ 9388-068-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03075
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.08.2008 по 12.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы