ФСР 2008/03074
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.05.2013 по 25.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03074
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.05.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08, варианты исполнения: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера антигенный, жидкий; - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий. В составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный (Флекснера 1-5 или Зонне) антигенный, жидкий - 1 флакон; - сыворотки диагностические шигеллезные (Флекснера 1-5 или Зонне) неадсорбированные сухие - 1 флакон; - 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08, варианты исполнения: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера антигенный, жидкий; - диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий. В составе: - диагностикум эритроцитарный шигеллезный (Флекснера 1-5 или Зонне) антигенный, жидкий - 1 флакон; - сыворотки диагностические шигеллезные (Флекснера 1-5 или Зонне) неадсорбированные сухие - 1 флакон; - 1 % взвесь формалинизированных эритроцитов барана - 1 флакон; - 0,9 % раствор натрия хлорида - 2 флакона; - планшет круглодонный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г.Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15
ОКП
938810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330630
330640
Адрес
614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие" по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
330630; 330640
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
330630; 330640
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
330630; 330640
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне, антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2008 по 22.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие" по ТУ 9388-069-14237183-08 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.12.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне, антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.08.2008 по 05.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
330630; 330640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы