ФСР 2008/03074
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/03074
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.03.2019 по 22.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/03074
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018
В следующих вариантах исполнения: Вариант 1 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 2 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
В следующих вариантах исполнения: Вариант 1 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Флекснера 1-5 антигенный, жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Флекснера 1-5 неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт. Вариант 2 - Набор реагентов «Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий». Состав: 1. Диагностикум эритроцитарный шигеллезный Зонне антигенный, жидкий - 1 флакон, 3 мл. 2. Сыворотка диагностическая шигеллезная Зонне неадсорбированная сухая - 1 флакон, лиофилизат из 0,1 мл. 3. 1 % взвесь формалинизированных, несенсибилизированных эритроцитов барана - 1 флакон, 1 мл. 4. Натрия хлорида 0,9 % раствор - 2 флакона по 8 мл. 5. Планшет полимерный для иммунологических реакций однократного применения - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО «НПО «Микроген»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, г. Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, домовладение 15
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330630
330640
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед», Россия, 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2013
Период действия
с 07.05.2013 по 25.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
330630; 330640
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие" по ТУ 21.20.23-069-20401675-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923100
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2020
Период действия
с 22.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
330630; 330640
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2018
Период действия
с 25.05.2018 по 04.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
330630; 330640
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне, антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2008 по 22.08.2008
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне антигенные, жидкие" по ТУ 9388-069-14237183-08 (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 05.12.2011 по 07.05.2013
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
-
Наименование
Набор реагентов «Диагностикумы эритроцитарные шигеллезные Флекснера 1-5 и Зонне, антигенные, жидкие» по ТУ 9388-069-14237183-08
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/03074
Дата регистрации МИ
18.07.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.08.2008 по 05.12.2011
Код ОКП/ОКПД2
938810
Вид
330630; 330640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы