ФСР 2008/02970
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.05.2020 по 13.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02970
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Сменные индукторы: - большой резонансный индуктор - Ø 220 мм - 1 шт.; - малый резонансный индуктор - Ø 120 мм - 1 шт.; - индуктор-кабель - 1 шт. 3. Индуктородержатель в составе: - стойка-тележка - 1 шт.; - колесо - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - заглушка декоративная - 4 шт.; - штанга - 1 шт.; - крепёжный узел - 2 шт.; - винт М8х20 - 4 шт.; - винт М4х15 - 2 шт.; - болт М6х15 - 2 шт. 4. Согласующее устройство - 1 шт. 5. Ручка - 1 шт. 6. Кабель соединительный - 1 шт. 7. Держатель индуктора - кабеля - 6 шт. 8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт. 9. Инструмент для сборки индуктородержателя: - гаечный ключ М10 - 1 шт.; - ключ шестигранный 7812-0375 (6 мм) - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.020РЭ - 1 шт.
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Сменные индукторы: - большой резонансный индуктор - Ø 220 мм - 1 шт.; - малый резонансный индуктор - Ø 120 мм - 1 шт.; - индуктор-кабель - 1 шт. 3. Индуктородержатель в составе: - стойка-тележка - 1 шт.; - колесо - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт.; - планка ограничительная - 1 шт.; - заглушка декоративная - 4 шт.; - штанга - 1 шт.; - крепёжный узел - 2 шт.; - винт М8х20 - 4 шт.; - винт М4х15 - 2 шт.; - болт М6х15 - 2 шт. 4. Согласующее устройство - 1 шт. 5. Ручка - 1 шт. 6. Кабель соединительный - 1 шт. 7. Держатель индуктора - кабеля - 6 шт. 8. Индикатор наличия ВЧ-поля - 1 шт. 9. Инструмент для сборки индуктородержателя: - гаечный ключ М10 - 1 шт.; - ключ шестигранный 7812-0375 (6 мм) - 1 шт. 10. Эксплуатационная документация: - Руководство по эксплуатации ПИЮШ56812193.020РЭ - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Файлы
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
285040
Файлы
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008 в составе (см. приложение на 1л.):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.06.2008 по 13.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
285040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы