ФСР 2008/02970
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02970
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.06.2008 по 13.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02970
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008 в составе (см. приложение на 1л.):
-электронный блок (1шт); -сменные индукторы: большой резонансный индуктор –Ф220 мм (1шт).; малый резонансный индуктор – Ф120мм (1шт.); индуктор-кабель (1шт.); - индуктородержатель (1шт.); - согласующее устройство (1шт.); - ручка (1шт.); - кабель соединительный (1шт.); - держатель индуктора -кабеля (5шт.); - индикатор наличия ВЧ-поля (1шт.).
-электронный блок (1шт); -сменные индукторы: большой резонансный индуктор –Ф220 мм (1шт).; малый резонансный индуктор – Ф120мм (1шт.); индуктор-кабель (1шт.); - индуктородержатель (1шт.); - согласующее устройство (1шт.); - ручка (1шт.); - кабель соединительный (1шт.); - держатель индуктора -кабеля (5шт.); - индикатор наличия ВЧ-поля (1шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ООО "Мед ТеКо""
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 141009, Московская область, г.Мытищи, ул. Колонцова, д. 15, 4 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 141009, Московская область, г.Мытищи, ул. Колонцова, д. 15, 4 этаж
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929979
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2022
Период действия
с 13.05.2022 по 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2020
Период действия
с 13.05.2020 по 13.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.04.2019
Период действия
с 01.04.2019 по 13.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.130
Вид
285040
Файлы
Наименование
Аппарат для высокочастотной магнитотерапии "ВЧ-МАГНИТ - Мед ТеКо" по ТУ 9444-020-56812193-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02970
Дата регистрации МИ
30.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 13.04.2011 по 01.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
285040
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.03.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы