ФСР 2008/02829
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02829
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2023 по 19.07.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02829
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008
в составе: 1. Штатив РДК612-210 по спецификации или RDK612- по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ. 1.2. Стол в следующих исполнениях: 1.2.1. Стол-штатив серии DMT производства Listem Corporation, Республика Корея 1.2.2. Штатив с поворотным кронштейном: - серии MH производства Shimadzu, Япония; - или серий B, CS производства Omega Medical Imaging Inc., США; - или серии Roesys ARC производства Roesys GmbH, ФРГ 1.2.3. Стол телеуправляемый: - серии OPERA производства General Medical Merate s.p.a, Италия или - серий Superix или CLISIS производства Mecall s.r.l., Италия или - серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION, производства Shimadzu, Япония или - серии MERATEL производства General Medical Merate s.p.a, Италия или - серии MRX производства MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия. 1.3. Излучатель рентгеновский: - серии Е производства Toshiba, Япония или - серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия или - серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея или - серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства Varian Medical Systems, США или - серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США или - серии SV производства Siemens, ФРГ или - серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ. 1.4. Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ; - или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия; - или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ. 1.5. Камера ионизационная: - серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ; - или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; - или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; - или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ. 2. Стойка: 2.1. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, производства АО «НИПК «Электрон» или 2.2. Стойка вертикальная цифровая СВЦ1-000 по спецификации или СВЦ1-010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или 2.3. Стойка РДК612-230 по спецификации или RTOMO-1500 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающая: 2.3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ. 2.3.2. Колонна с направляющими: - серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства Roesys GmbH, ФРГ. 2.3.3. Стойка снимков: - серии BS производства Listem Corporation, Республика Корея или - серии ProVert производства Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или - серии DTR производства Arcom S.r.l., Италия. 2.3.4. Камера ионизационная: - cерии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ или - cерии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США или - серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или - серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ. 3. Кронштейн с излучателем в сборе РДК612-240 по спецификации или RTOMO-1200 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий: 3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ; 3.2. Приставка для линейной томографии серии DLTA производства Listem Corporation, Республика Корея; 3.3. Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства Listem Corporation, Республика Корея; 3.4. Излучатель рентгеновский: - серии Е производства Toshiba, Япония; - или серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия; - или серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства Varian Medical Systems, США; - или серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США; - или серии SV производства Siemens, ФРГ; - или серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ. 3.5. Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ; - или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия; - или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ. 3.6. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства Gridline A.B., Швеция; - или серии JPI GRID производства Jungwon Precision Ind. Co, Ltd , Республика Корея; - или серии Roesys GRID производства Roesys GmbH, ФРГ. 3.7. Камера ионизационная: - серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ; - или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; - или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; - или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ. 4. Стол пациента РДК612-220 по спецификации или RTOMO-1100 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий: 4.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ; 4.2. Стол снимков серии КОВ производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ. 4.3. Стол-каталка в следующих исполнениях: - серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; - или стол для катетеризации серии KS производства Shimadzu, Япония; - или стол для катетеризации серий С или CS производства Omega Medical Imaging, Inc., США. 5. Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях: 5.1. Устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006 производства АО «НИПК «Электрон» или 5.2. РПУ АРЦ1-360 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающее: 5.2.1. Генератор рентгеновский: - серии Pro Vario производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; - или серии Editor производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ; - или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада; - или серии TOP-X производства Innomed Medical Inc., Венгрия; - или серий CPI или BRG производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада; - или серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, ФРГ. 5.2.2. Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей: - серии CABLE ASSY производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; - или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ. 6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон». 7. УРИ: 7.1. УРИ-612-«ОКО» (УРИ -612П-«ОКО») по ТУ 9452-004-11150760-2005, производства АО «НИПК «Электрон». 7.2. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон». 8. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) CWS по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», в составе: 8.1. Станция рабочая: - оператора/рентген-лаборанта (АРМ1) WST1-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - врача/рентгенолога (АРМ2) WST2-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - регистратора (АРМ3) WST3-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - мониторы: - серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония; - и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США; - и/или серии IF производства WIDE, Республика Корея; - и/или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США; - и/или серии Belinea производства MAXDATA Computer GmbH, ФРГ; - и/или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США; - и/или серии Iiyama AS производства Iiyama Corporation, Ltd, Япония; - и/или серии Erame производства Erame electronique, Франция; - и/или серий MM, MC производства Waveric, Республика Корея; - и/или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, ФРГ; - и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония; - и/или серии EM производства Tecnint HTE S.r.l, Италия; - и/или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия; - и/или серий MML, MCL производства FIMI SRL, Италия; - и/или серии ENEO производства ENEO, ФРГ. 8.2. Сервер УРИ1000-4040 по спецификации или SRV-00 по спецификации или URI1000-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 9. Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком) 9.1. Дозиметр: - по ТУ 4362-004-31867313-98 производства НПП «Доза», Россия; - или серии Roesys XRD производства Roesys GmbH, ФРГ; - или серии VacuDAP производства VacuTec Meßtechnik GmbH, ФРГ. 9.2. Устройство переговорное АРЦ1-2410 производства АО «НИПК «Электрон». 9.3. Оборудование рентгенозащитное и др.: 9.3.1. Окно рентгенозащитное размером не менее 1000х500 мм: - серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, ФРГ; - серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, ФРГ. 10. Документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации.
в составе: 1. Штатив РДК612-210 по спецификации или RDK612- по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ. 1.2. Стол в следующих исполнениях: 1.2.1. Стол-штатив серии DMT производства Listem Corporation, Республика Корея 1.2.2. Штатив с поворотным кронштейном: - серии MH производства Shimadzu, Япония; - или серий B, CS производства Omega Medical Imaging Inc., США; - или серии Roesys ARC производства Roesys GmbH, ФРГ 1.2.3. Стол телеуправляемый: - серии OPERA производства General Medical Merate s.p.a, Италия или - серий Superix или CLISIS производства Mecall s.r.l., Италия или - серий RS, ZS, IVS, CVISION, FLEXAVISION, SONIALVISION, производства Shimadzu, Япония или - серии MERATEL производства General Medical Merate s.p.a, Италия или - серии MRX производства MEDICOR DIAGNOSZTIKA, Венгрия. 1.3. Излучатель рентгеновский: - серии Е производства Toshiba, Япония или - серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия или - серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея или - серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond, Emerald, производства Varian Medical Systems, США или - серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США или - серии SV производства Siemens, ФРГ или - серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ. 1.4. Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ; - или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия; - или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ. 1.5. Камера ионизационная: - серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ; - или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; - или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; - или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ. 2. Стойка: 2.1. Стойка вертикальная цифровая СВЦ-«ОКО» по ТУ 9442-023-11150760-2007, производства АО «НИПК «Электрон» или 2.2. Стойка вертикальная цифровая СВЦ1-000 по спецификации или СВЦ1-010 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон» или 2.3. Стойка РДК612-230 по спецификации или RTOMO-1500 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающая: 2.3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ. 2.3.2. Колонна с направляющими: - серий Roesys AFC2-040 или Roesys XRCOL производства Roesys GmbH, ФРГ. 2.3.3. Стойка снимков: - серии BS производства Listem Corporation, Республика Корея или - серии ProVert производства Provotec GmbH & Co. KG , ФРГ или - серии DTR производства Arcom S.r.l., Италия. 2.3.4. Камера ионизационная: - cерии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ или - cерии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США или - серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или - серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ. 3. Кронштейн с излучателем в сборе РДК612-240 по спецификации или RTOMO-1200 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий: 3.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ; 3.2. Приставка для линейной томографии серии DLTA производства Listem Corporation, Республика Корея; 3.3. Колонна рентгеновского излучателя серии SFC производства Listem Corporation, Республика Корея; 3.4. Излучатель рентгеновский: - серии Е производства Toshiba, Япония; - или серий C, X, RTM или RTC производства IAE Spa, Италия; - или серии LTN производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серий RAD, A, CG, G, M, P, PG, SG, B, S, GS, Sapphire, CGR, Diamond или Emerald, производства Varian Medical Systems, США; - или серий РХ, DA или DR производства Dunlee, США; - или серии SV производства Siemens, ФРГ; - или серии Roesys XRT производства Roesys GmbH, ФРГ. 3.5. Коллиматор (диафрагма): - серии BLD производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серии Multileaf Collimator производства Siemens, ФРГ; - или серий Ralco R, Ralco P или Ralco Т производства Ralco srl., Италия; - или серии Roesys XRC производства Roesys GmbH, ФРГ. 3.6. Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства Gridline A.B., Швеция; - или серии JPI GRID производства Jungwon Precision Ind. Co, Ltd , Республика Корея; - или серии Roesys GRID производства Roesys GmbH, ФРГ. 3.7. Камера ионизационная: - серии 70 производства VacuTec, Meßtechnik GmbH, ФРГ; - или серии ICX производства Advanced Instrument Development, Inc., США; - или серии SSMC производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; - или серии Roesys XIC производства Roesys GmbH, ФРГ. 4. Стол пациента РДК612-220 по спецификации или RTOMO-1100 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающий: 4.1. Система позиционирования рентгеновская серии Roesys XRS производства Roesys GmbH, ФРГ; 4.2. Стол снимков серии КОВ производства Listem Corporation, Республика Корея; - или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ. 4.3. Стол-каталка в следующих исполнениях: - серии Roesys производства фирмы Roesys GmbH, ФРГ; - или серии Prognost производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; - или стол для катетеризации серии KS производства Shimadzu, Япония; - или стол для катетеризации серий С или CS производства Omega Medical Imaging, Inc., США. 5. Устройство рентгеновское питающее в следующих исполнениях: 5.1. Устройство рентгеновское питающее РПУ-«ОКО» по ТУ 9442-022-11150760-2006 производства АО «НИПК «Электрон» или 5.2. РПУ АРЦ1-360 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», включающее: 5.2.1. Генератор рентгеновский: - серии Pro Vario производства Provotec GmbH & Co.KG, ФРГ; - или серии Editor производства K&S Röntgenwerk Bochum GmbH, ФРГ; - или серии Epsilon производства EMD Technologies Inc., Канада; - или серии TOP-X производства Innomed Medical Inc., Венгрия; - или серий CPI или BRG производства Communications & Power Industries Canada Inc., Канада; - или серии Roesys XRG производства Roesys GmbH, ФРГ. 5.2.2. Кабель высоковольтный с комплектом монтажных частей: - серии CABLE ASSY производства Claymount Assemblies B.V., Нидерланды; - или серии Roesys HVC производства Roesys GmbH, ФРГ. 6. Камера рентгеновская цифровая КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон». 7. УРИ: 7.1. УРИ-612-«ОКО» (УРИ -612П-«ОКО») по ТУ 9452-004-11150760-2005, производства АО «НИПК «Электрон». 7.2. Усилители рентгеновского изображения УРИ по ТУ 9442-027-11150760-2007 производства АО «НИПК «Электрон». 8. Рентгенодиагностический программно-аппаратный комплекс (РПАК) CWS по спецификации производства АО «НИПК «Электрон», в составе: 8.1. Станция рабочая: - оператора/рентген-лаборанта (АРМ1) WST1-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - врача/рентгенолога (АРМ2) WST2-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - регистратора (АРМ3) WST3-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон»; - мониторы: - серий CCL, МЕ производства Totoku Electric Co Ltd, Япония; - и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США; - и/или серии IF производства WIDE, Республика Корея; - и/или серий MD, NEC производства NEC Display Solutions, Япония, США; - и/или серии Belinea производства MAXDATA Computer GmbH, ФРГ; - и/или серии Ikegami LCM производства Ikegami Electronics, США; - и/или серии Iiyama AS производства Iiyama Corporation, Ltd, Япония; - и/или серии Erame производства Erame electronique, Франция; - и/или серий MM, MC производства Waveric, Республика Корея; - и/или серии Roesys RMD производства Roesys GmbH, ФРГ; - и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония; - и/или серии EM производства Tecnint HTE S.r.l, Италия; - и/или серии NL производства Nical Spa, Ltd, Италия; - и/или серий MML, MCL производства FIMI SRL, Италия; - и/или серии ENEO производства ENEO, ФРГ. 8.2. Сервер УРИ1000-4040 по спецификации или SRV-00 по спецификации или URI1000-00 по спецификации производства АО «НИПК «Электрон». 9. Дополнительное оснащение (поставляется по согласованию с заказчиком) 9.1. Дозиметр: - по ТУ 4362-004-31867313-98 производства НПП «Доза», Россия; - или серии Roesys XRD производства Roesys GmbH, ФРГ; - или серии VacuDAP производства VacuTec Meßtechnik GmbH, ФРГ. 9.2. Устройство переговорное АРЦ1-2410 производства АО «НИПК «Электрон». 9.3. Оборудование рентгенозащитное и др.: 9.3.1. Окно рентгенозащитное размером не менее 1000х500 мм: - серии MACO производства Hans О.Mahn & Co. KG, ФРГ; - серии Roesys XPW производства Roesys GmbH, ФРГ. 10. Документация: - паспорт; - руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. поселок Песочный, ул. Садовая, д. 88, стр. 1, помещ. 8Н
ОКП
944220
ОКПД2
26.60.11.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191090
Адрес
АО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, МО "Виллозское сельское поселение", "Офицерское село", Волхонское ш., квартал 2, д. 4Б
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02829
Дата регистрации МИ
11.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936413
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.07.2023
Период действия
с 19.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191090
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02829
Дата регистрации МИ
11.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2022
Период действия
с 21.03.2022 по 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.112
Вид
191090
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02829
Дата регистрации МИ
11.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 21.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191090
Наименование
Комплекс рентгеновский диагностический КРД-"МАКСИМА" по ТУ 9442-025-11150760-2008 в составе (см. приложение на 5 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02829
Дата регистрации МИ
11.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.06.2008 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2023
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы