ФСР 2008/02789
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02789
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2008 по 08.08.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02789
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «ПАББ-А-ЛИФА» по ТУ 9398-016-05031637-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Иммуноскрин"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 123458, Москва, ул.Твардовского, д.18, корп.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Иммуноскрин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 123458, Москва, ул.Твардовского, д.18, корп.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-016-49941990-2018
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02789
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2026
Период действия
с 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
113450
Наименование
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа «ПАББ-А-ЛИФА» по ТУ 9398-016-05031637-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02789
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.08.2013
Период действия
с 08.08.2013 по 06.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
228040
Файлы
Наименование
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-016-49941990-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02789
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929046
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
113450
Наименование
Набор реагентов для количественного определения плазменного ассоциированного с беременностью белка А (ПАББ-А) в сыворотке крови человека методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ПАББ-А-ЛИФА" по ТУ 21.20.23-016-49941990-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02789
Дата регистрации МИ
02.06.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.11.2019
Период действия
с 06.11.2019 по 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
228040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.08.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы