ФСР 2008/02651
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02651
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.08.2012 по 02.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02651
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального зндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-"ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008 (см. Приложение на 4 листах)
I. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава бесцементный и инструменты для их установки, 090.000.00, 1 комплект, в составе: - Чашка бесцементная. Диаметром от Ø44мм до Ø66мм с шагом 2мм, 095.044, 095.046, 095.048, 095.050, 095.052, 095.054, 095.056, 095.058, 095.060, 095.062, 095.064, 095.066, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция, - 12 шт., - Винт ацетабулярный Ø6,5мм длиной от 20мм до 70мм с шагом 5мм, 095.120, 095.125, 095.130, 095.135, 095.140, 095.145, 095.150, 095.155, 095.160, 095.165, 095.170, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М"- 24 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.037, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.039, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.044, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.048, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø44мм, 094.044.052, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Головка Ø28мм. Глубина посадки: -3,5мм; 0мм; +3,5мм; +7мм, 093.028S, 093.028M, 093.028L, 093.028XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Головка Ø36мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.036S, 093.036M, 093.036L, 093.036XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Головка Ø44мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.044S, 093.044M, 093.044L, 093.044XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Прямая, короткая, высота 30мм, 092.030.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Прямая, длинная, высота 40,5мм, 092.040.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, короткая, высота 30мм, 092.030.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, короткая, высота 30мм, 092.030.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Ножка. Размер/Длина: 8/117мм; 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм; 15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 090.117, 090.127, 090.137, 090.142, 090.147, 090.152, 090.157, 090.162, 090.167, 090.177, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 12 шт., - Фреза. Диаметром от Ø36мм до Ø74мм с шагом 1мм, 100.036, 100.037, 100.038, 100.039, 100.040, 100.041, 100.042, 100.043, 100.044, 100.045, 100.046, 100.047, 100.048, 100.049, 100.050, 100.051, 100.052, 100.053, 100.054, 100.055, 100.056, 100.057, 100.058, 100.059, 100.060, 100.061, 100.062, 100.063, 100.064, 100.065, 100.066, 100.067, 100.068, 100.069, 100.070, 100.071, 100.072, 100.073, 100.074, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 39 шт., - Рукоятка фрезы, 100.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Т-образный зажим, 100.110, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор-экстрактор чашки, 102.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Осевой направитель, 102.020, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Направитель для сверла Ø3,2мм, 103.032, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Тест-вкладыш, 103.037, 103.039, 103.044, 103.048, 103.052, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 5 шт. - Сверло гибкое, 103.132, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Отвертка пружинная S=3,5мм, 103.135, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Измеритель длины винта, 103.139, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Зажим для винта, 103.137, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Отвертка карданная S=3,5мм, 510.135, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Импактор для вкладыша, 104.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Насадка для импактора, 104.028, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Насадка для импактора, 104.036, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Насадка для импактора, 104.044, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Долото коробчатое, 105.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Фреза коническая, 105.015, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Рукоятка рашпиля, 105.020, производства фирмы MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рукоятка ножки, 105.023, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Рашпиль №8, 105.117, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №9, 105.127, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №10, 105.137, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №11, 105.142, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №12, 105.147, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №13, 105.152, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №14,105.157 , производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №15, 105.162, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №16, 105.167, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №18, 105.177, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Фреза торцевая, 105.025, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Тест-шейка, 105.030.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.040.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.030.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.040.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.030.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.040VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028S, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028М, производства фирмы«MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028ХL, производств афирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036S , производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036М, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036ХL, производства «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044S, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044М, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044ХL, производства фирмы « MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Импактор костный, 105.050, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор ножки, 105.055, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор-экстрактор шейки, 105.060, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор головки, 105.065, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Экстрактор головки, 105.070, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. II. Эндопротез головки лучевой кости и инструменты для их установки, 010.000.00, комплект в составе: - Эндопротез головки лучевой кости, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.016.06, 10.016.08, 10.016.10, 10.016.12, 10.016.14, 10.016.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт. - Эндопротез головки лучевой кости, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.018.06, 10.018.08, 10.018.10, 10.018.12, 10.018.14, 10.018.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Эндопротез головки лучевой кости, Ø20мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.020.06, 10.020.08, 10.020.10, 10.020.12, 10.020.14, 10.020.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Эндопротез головки лучевой кости, Ø22мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.020.06, 10.022.06, 10.022.08, 10.022.10, 10.022.12, 10.022.14, 10.022.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6шт., - Шаблон примерочный, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.016.06, 11.016.08, 11.016.10, 11.016.12, 11.016.14, 11.016.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Шаблон примерочный, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.018.06, 11.018.08, 11.018.10, 11.018.12, 11.018.14, 11.018.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Шаблон примерочный, Ø20мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.020.06, 11.020.08, 11.020.10, 11.020.12, 11.020.14, 11.020.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Шаблон примерочный, Ø22мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.022.06, 11.022.08, 11.022.10, 11.022.12, 11.022.14, 11.022.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Развертка. Длина развертки 30 и 36мм, 12.010.11, 12.010.12, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 2 шт., - Импактор, 12.010.13, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт., - Пин, 12.010.14, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 5 шт., - Крючок, 12.010.15, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт., - Шаблон для резекции, 12.010.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт., - Захват для эндопротеза, 12.010.17, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт.
I. Тотальный эндопротез тазобедренного сустава бесцементный и инструменты для их установки, 090.000.00, 1 комплект, в составе: - Чашка бесцементная. Диаметром от Ø44мм до Ø66мм с шагом 2мм, 095.044, 095.046, 095.048, 095.050, 095.052, 095.054, 095.056, 095.058, 095.060, 095.062, 095.064, 095.066, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция, - 12 шт., - Винт ацетабулярный Ø6,5мм длиной от 20мм до 70мм с шагом 5мм, 095.120, 095.125, 095.130, 095.135, 095.140, 095.145, 095.150, 095.155, 095.160, 095.165, 095.170, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М"- 24 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.037, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø28мм, 094.028.039, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.044, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø36мм, 094.036.048, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Вкладыш. Под головку диаметром Ø44мм, 094.044.052, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Головка Ø28мм. Глубина посадки: -3,5мм; 0мм; +3,5мм; +7мм, 093.028S, 093.028M, 093.028L, 093.028XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Головка Ø36мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.036S, 093.036M, 093.036L, 093.036XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Головка Ø44мм. Глубина посадки: -4мм; 0мм; +4мм; +8мм, 093.044S, 093.044M, 093.044L, 093.044XL, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Прямая, короткая, высота 30мм, 092.030.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Прямая, длинная, высота 40,5мм, 092.040.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, короткая, высота 30мм, 092.030.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Анте-ретро-версия 8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, короткая, высота 30мм, 092.030.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Шейка модульная. Варус-вальгус ±8º, длинная, высота 40,5мм, 092.040.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 4 шт., - Ножка. Размер/Длина: 8/117мм; 9/127мм; 10/137мм; 11/142мм; 12/147мм; 13/152мм; 14/157мм; 15/162мм; 16/167мм; 18/177мм, 090.117, 090.127, 090.137, 090.142, 090.147, 090.152, 090.157, 090.162, 090.167, 090.177, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 12 шт., - Фреза. Диаметром от Ø36мм до Ø74мм с шагом 1мм, 100.036, 100.037, 100.038, 100.039, 100.040, 100.041, 100.042, 100.043, 100.044, 100.045, 100.046, 100.047, 100.048, 100.049, 100.050, 100.051, 100.052, 100.053, 100.054, 100.055, 100.056, 100.057, 100.058, 100.059, 100.060, 100.061, 100.062, 100.063, 100.064, 100.065, 100.066, 100.067, 100.068, 100.069, 100.070, 100.071, 100.072, 100.073, 100.074, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 39 шт., - Рукоятка фрезы, 100.100, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Т-образный зажим, 100.110, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор-экстрактор чашки, 102.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Осевой направитель, 102.020, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Направитель для сверла Ø3,2мм, 103.032, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Тест-вкладыш, 103.037, 103.039, 103.044, 103.048, 103.052, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 5 шт. - Сверло гибкое, 103.132, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Отвертка пружинная S=3,5мм, 103.135, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Измеритель длины винта, 103.139, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Зажим для винта, 103.137, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Отвертка карданная S=3,5мм, 510.135, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. - Импактор для вкладыша, 104.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Насадка для импактора, 104.028, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Насадка для импактора, 104.036, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Насадка для импактора, 104.044, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Долото коробчатое, 105.010, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Фреза коническая, 105.015, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Рукоятка рашпиля, 105.020, производства фирмы MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рукоятка ножки, 105.023, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Рашпиль №8, 105.117, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №9, 105.127, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №10, 105.137, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №11, 105.142, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №12, 105.147, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №13, 105.152, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №14,105.157 , производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №15, 105.162, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №16, 105.167, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Рашпиль №18, 105.177, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Фреза торцевая, 105.025, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Тест-шейка, 105.030.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.040.REC, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.030.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.040.АR8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.030.VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-шейка, 105.040VV8, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028S, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028М, производства фирмы«MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.028ХL, производств афирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036S , производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036М, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.036ХL, производства «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044S, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044М, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044L, производства фирмы «MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Тест-головка, 105.044ХL, производства фирмы « MARLE» S.A.S., Франция - 1 шт., - Импактор костный, 105.050, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор ножки, 105.055, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор-экстрактор шейки, 105.060, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Импактор головки, 105.065, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт., - Экстрактор головки, 105.070, производства ООО "ОСТЕОМЕД-М" - 1 шт. II. Эндопротез головки лучевой кости и инструменты для их установки, 010.000.00, комплект в составе: - Эндопротез головки лучевой кости, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.016.06, 10.016.08, 10.016.10, 10.016.12, 10.016.14, 10.016.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт. - Эндопротез головки лучевой кости, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.018.06, 10.018.08, 10.018.10, 10.018.12, 10.018.14, 10.018.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Эндопротез головки лучевой кости, Ø20мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.020.06, 10.020.08, 10.020.10, 10.020.12, 10.020.14, 10.020.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Эндопротез головки лучевой кости, Ø22мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 10.020.06, 10.022.06, 10.022.08, 10.022.10, 10.022.12, 10.022.14, 10.022.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6шт., - Шаблон примерочный, Ø16мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.016.06, 11.016.08, 11.016.10, 11.016.12, 11.016.14, 11.016.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Шаблон примерочный, Ø18мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.018.06, 11.018.08, 11.018.10, 11.018.12, 11.018.14, 11.018.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Шаблон примерочный, Ø20мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.020.06, 11.020.08, 11.020.10, 11.020.12, 11.020.14, 11.020.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Шаблон примерочный, Ø22мм, высотой головки от 6 до 16мм с шагом 2мм, 11.022.06, 11.022.08, 11.022.10, 11.022.12, 11.022.14, 11.022.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 6 шт., - Развертка. Длина развертки 30 и 36мм, 12.010.11, 12.010.12, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 2 шт., - Импактор, 12.010.13, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт., - Пин, 12.010.14, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 5 шт., - Крючок, 12.010.15, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт., - Шаблон для резекции, 12.010.16, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт., - Захват для эндопротеза, 12.010.17, производства ООО «ОСТЕОМЕД-М» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Российская Федерация, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214680
280400
302550
Адрес
152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Документы
Наименование
Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02651
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931149
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2022
Период действия
с 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
214680; 218510; 302550; 104650; 107090; 114100; 114110; 129000; 129140; 141740; 181340; 182060; 182080; 182770; 182860; 182880; 213900; 213910; 218480; 245320; 245510; 245750; 245880; 246020; 259480; 260060; 262780; 269920; 272820; 275450; 280400; 290010; 321750; 331450; 333430; 350370; 366530; 246010; 344210
Наименование
Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02651
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2019
Период действия
с 25.03.2019 по 22.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
-
Наименование
Набор изделий для тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки "ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02651
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.08.2018
Период действия
с 02.08.2018 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.13.190
Вид
333620
Наименование
Набор изделий для бесцементного тотального и субтотального эндопротезирования суставов и инструменты для их установки НТСЭС-"ОСТЕОМЕД" по ТУ 9438-002-58261811-2008
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02651
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 04.05.2008 по 09.08.2012
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
333620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы