ФСР 2008/02564

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02564

Инстр.Фото РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях

Статус

Внесено изменение

Период действия версии

с 25.02.2019 по 24.05.2022

Регистрационный номер медицинского изделия

ФСР 2008/02564

Номер ЕРУЛ

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

29.04.2008

Дата внесения изменений в медицинское изделие

25.02.2019

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» по ТУ 9398-049-01897593-2008
в следующих формах комплектации: Вариант FRT. Форма 1 включает комплекты реагентов "ДНК-сорб-АМ" вариант 100, "ПЦР-комплект" вариант FRT; Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT.

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора

Страна производителя

Российская Федерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А

ОКП

939816

ОКПД2

21.20.23.110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

226080

Адрес

1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А. 2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.

Документы

Инстр. Фото РУ

История вносимых изменений

Наименование

Набор реагентов для качественного определения и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL»

Статус

Действует

Номер МИ

ФСР 2008/02564

Дата регистрации МИ

29.04.2008

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02930439

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

24.05.2022

Период действия

с 24.05.2022

Код ОКП/ОКПД2

939816/21.20.23.110

Вид

226080

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2008/02564

Дата регистрации МИ

29.04.2008

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

09.08.2018

Период действия

с 09.08.2018 по 25.02.2019

Код ОКП/ОКПД2

939816/21.20.23.110

Вид

226080

Файлы

Инстр. Фото РУ

Подробнее

Наименование

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» по ТУ 9398-049-01897593-2008 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2008/02564

Дата регистрации МИ

29.04.2008

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

18.11.2011

Период действия

с 18.11.2011 по 09.08.2018

Код ОКП/ОКПД2

939816

Вид

226080

Файлы

Инстр.

Подробнее

Наименование

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» по ТУ 9398-049-01897593-2008 в следующих формах комплектации: форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT; форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT.

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2008/02564

Дата регистрации МИ

29.04.2008

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

Период действия

с 29.04.2008 по 24.06.2008

Код ОКП/ОКПД2

939816

Вид

Файлы

Подробнее

Наименование

Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК вирусов папилломы человека (ВПЧ) высокого канцерогенного риска (ВКР) 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59 типов в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВПЧ ВКР генотип-FL» по ТУ 9398-049-01897593-2008 в следующих формах комплектации: Вариант FRT (форма 1 включает комплекты реагентов «ДНК-сорб-АМ» вариант 100, «ПЦР-комплект» вариант FRT; форма 2 включает комплект реагентов «ПЦР-комплект» вариант FRT)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФСР 2008/02564

Дата регистрации МИ

29.04.2008

Номер ЕРУЛ

Срок действия

Бессрочно

Дата внесения изменений

03.04.2026

Период действия

с 24.06.2008 по 18.11.2011

Код ОКП/ОКПД2

939816

Вид

226080

Файлы

Подробнее

Информация о вносимых изменениях

№ п/п

Тип изменения

Внесены изменения в регистрационные документы

Дата изменения

02.04.2026

Описание

Файлы

Посмотреть аналогичные виды мед изделий