Г004-00110-00/02919034 | ФСР 2008/02452

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919034 | ФСР 2008/02452
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02452
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007
в следующих исполнениях: КРЦ4А; КРЦ5А; КРЦ9; КРЦ9Ц; КРЦ16; КРЦ16Ц; КРЦ9Н; КРЦ9НЦ; КРЦ16Н; КРЦ16НЦ; ДФП4343Г5; ДФП4343Г7; ДФП4343Ц5; ДФП4343Ц7. Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ4А включают в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ5А включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ9 включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ16 включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9Н включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 16Н включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии DRZ производства фирмы Kasei Optronix Ltd, Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 9НЦ включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ 16НЦ включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC5 производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ9Ц включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение КРЦ16Ц включает в себя: 1. Электронно-оптический блок серии KRC1 производства ЗАО «НИПК «Электрон» включающий: Блок датчика серии Roesys KRC1-200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение ДФП4343Г5 включает в себя: 1. Электронно-рентгеновский блок серии DFP производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1 Рентгеновский плоско-панельный преобразователь: серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии ATAL8 производства фирмы Atlaim, Корея или серии PaxScan производства фирмы Varian Medical Systems Inc., США или серии FDX4343R производства фирмы Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония или серии PIXIUM 4600 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или серии LTX240AA01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или серии LLX240AB01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или рентгеновский плоско-панельный преобразователь серии DIRA DFP, включающий панель сенсорную серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок датчика серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или корпус DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или основание DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кожух DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель данных серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата сенсора серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата индикации серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии F5 производства фирмы Mitsubishi Chemical Corporation, Япония или серии J9857-04 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония или серии J10853 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение ДФП4343Г7 включает в себя: 1. Электронно-рентгеновский блок серии DFP производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1 Рентгеновский плоско-панельный преобразователь: серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии ATAL8 производства фирмы Atlaim, Корея или серии PaxScan производства фирмы Varian Medical Systems Inc., США или серии FDX4343R производства фирмы Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония или серии PIXIUM 4600 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или серии LTX240AA01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или серии LLX240AB01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или рентгеновский плоско-панельный преобразователь серии DIRA DFP, включающий панель сенсорную серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок датчика серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или корпус DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или основание DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кожух DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель данных серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата сенсора серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата индикации серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии F5 производства фирмы Mitsubishi Chemical Corporation, Япония или серии J9857-04 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония или серии J10853 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение ДФП4343Ц5 включает в себя: 1. Электронно-рентгеновский блок серии DFP производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1 Рентгеновский плоско-панельный преобразователь: серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии ATAL8 производства фирмы Atlaim, Корея или серии PaxScan производства фирмы Varian Medical Systems Inc., США или серии FDX4343R производства фирмы Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония или серии PIXIUM 4600 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или серии LTX240AA01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или серии LLX240AB01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или рентгеновский плоско-панельный преобразователь серии DIRA DFP, включающий панель сенсорную серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок датчика серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или корпус DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или основание DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кожух DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель данных серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата сенсора серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата индикации серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии F5 производства фирмы Mitsubishi Chemical Corporation, Япония или серии J9857-04 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония или серии J10853 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон». Камеры рентгеновские цифровые КРЦ, исполнение ДФП4343Ц7 включает в себя: 1. Электронно-рентгеновский блок серии DFP производства ЗАО «НИПК «Электрон», включающий: 1.1 Рентгеновский плоско-панельный преобразователь: серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии ATAL8 производства фирмы Atlaim, Корея или серии PaxScan производства фирмы Varian Medical Systems Inc., США или серии FDX4343R производства фирмы Toshiba Electron Tube & Devices Co., LTD, Япония или серии PIXIUM 4600 производства фирмы Thales Electron Devices S.A., Франция или серии LTX240AA01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или серии LLX240AB01 производства фирмы Samsung Mobile Display Co. Ltd, Корея или рентгеновский плоско-панельный преобразователь серии DIRA DFP, включающий панель сенсорную серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок датчика серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или корпус DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или основание DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кожух DFP серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель данных серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или кабель интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата интерфейса серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата сенсора серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или плата индикации серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; и/или блок питания серии DIRA DFP производства фирмы Roesys GmbH, Германия; 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция или серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd, Корея и/или серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH Германия; 1.3 Камера ионизационная: серии 70 производства фирмы VacuTec, Meβtechnik GmbH, Германия или серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США или серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды или серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия. 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим (рентгеновский сцинтиллятор): Ренекс производства Ренекс, Россия или серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия или серии F5 производства фирмы Mitsubishi Chemical Corporation, Япония или серии J9857-04 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония или серии J10853 производства фирмы Hamamatsu Photonics K.K., Япония. 2. Станция рабочая производства ЗАО «НИПК «Электрон»: оператора (АРМ1), врача (АРМ2), регистратора (АРМ3) составе: 2.1 Блок обработки сигнала. 2.2 Монитор: серии МR производства фирмы Richardson Electronics, США и/или серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics, США и/или серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd, Япония и/или серии Erame производства фирмы Erame electronique, Франция и/или серий MM и MC производства фирмы Waveric, Корея и/или серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd, Япония и/или серии MD или NEC производства фирмы NEC Display Solutions, Япония, США и/или серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH, Германия и/или серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION, Япония и/или серии EM производства фирмы Tecnint HTE s.r.l., Италия и/или серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd, Италия и/или серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL, Италия и/или серии ENEO производства фирмы ENEO, Германия и/или серии IF производства фирмы WIDE, Корея и/или серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH, Германия и/или серии NDS производства фирмы National Display Systems Inc., США и/или серии Calion или Cameleon производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co.,Ltd, Корея. 2.3 Принтер. 3. Сервер производства ЗАО «НИПК «Электрон». 4. Комплект кабелей производства ЗАО «НИПК «Электрон».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198188, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 12
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197758, Россия, г. Санкт-Петербург, пгт. Песочный, ул. Ленинградская, д. 52а, литер А
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
316360
Адрес
ЗАО "НИПК "Электрон", 188510, Ленинградская область, Ломоносовский район, с/п Виллозское, «Офицерское село», Волхонское шоссе, квартал 2, д. 4Б
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 в следующих исполнениях: КРЦ4А; КРЦ5А; КРЦ9; КРЦ9Ц; КРЦ16; КРЦ16Ц; КРЦ9Н; КРЦ9НЦ; КРЦ16Н; КРЦ16НЦ; ДФП4343Г5; ДФП4343Г7; ДФП4343Ц5; ДФП4343Ц7 (см. приложение на 19 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02452
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.06.2012 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Наименование
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02452
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.04.2008 по 07.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
316360
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы