ФСР 2008/02452

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02452
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.04.2008 по 07.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02452
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 в составе (см. приложение на 2 листах):
1.Электронно-оптический блок производства ЗАО "НИПК "Электрон", включающий: 1.1 Блок сенсора с блоком датчика серии . Roesys KRC1 - 200 производства фирмы Roesys GmbH, Германия 1.2 Решетка фокусирующая (растр рентгеновский): - серии Lysholm производства фирмы Gridline A.B., Швеция; - серии JPI GRID производства фирмы Jungwon Precision Ind. Co., Ltd (Ю.Корея) - серии Roesys GRID производства фирмы Roesys GmbH, Германия 1.3 Камера ионизационная: - серии 70 производства фирмы VacuTec, Me technik GmbH, Германия - серии ICX производства фирмы Advanced Instrument Development, Inc., США - серии SSMC производства фирмы Claymount Assemblies B.V., Нидерланды - серии Roesys XIC производства фирмы Roesys GmbH, Германия 1.4 Рамка с экраном рентгеновским усиливающим: - Ренекс (тип по спецификации) производства фирмы Ренекс, Россия - серии Roesys KRC1-180 производства фирмы Roesys GmbH, Германия - серии DRZ производства фирмы Kasei Optonix Ltd, Япония 2.Автоматизированные рабочие места производства ЗАО "НИПК "Электрон" (АРМ-1 лаборанта, АРМ-2 врача-рентгенолога, АРМ-3 регистратора), включающие: 2.1 блок обработки сигнала 2.2 монитор: - серии МR производства фирмы Richardson Electronics (США), - серии Ikegami LCM производства фирмы Ikegami Electronics (США), - серии Iiyama производства фирмы Iiyama Corporation, Ltd (Япония), - серии Erame производства фирмы Erame electronique (Франция), - серий MM и MC производства фирмы Waveric (Ю. Корея), - серий CCL и ME производства фирмы Totoku Electric Co., Ltd. (Япония), - серии MD и NEC производства фирмы NEC Display Solutions (Япония, США), - серии Roesys RMD производства фирмы Roesys GmbH (Германия), - серии Radiforce производства фирмы EIZO NANAO CORPORATION (Япония), - серии EM производства фиромы Elettronica Industriale Comense s.r.l. (Италия), - серии NL производства фирмы Nical Spa, Ltd (Италия), - серий MML и MCL производства фирмы FIMI SRL (Италия), - серии ENEO производства фирмы ENEO (Германия), - серии IF производства фирмы WIDE (Ю. Корея), - серии Belinea производства фирмы MAXDATA Computer GmbH (Германия). 2.3 принтер 3.Сервер 4.Комплект кабелей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п.Песочный, Ленинградская ул., д.52а, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НИПК "Электрон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Россия, 197758, Санкт-Петербург, п.Песочный, Ленинградская ул., д.52а, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
316360
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02452
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919034
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
316360
Наименование
Камеры рентгеновские цифровые КРЦ по ТУ 9442-026-11150760-2007 в следующих исполнениях: КРЦ4А; КРЦ5А; КРЦ9; КРЦ9Ц; КРЦ16; КРЦ16Ц; КРЦ9Н; КРЦ9НЦ; КРЦ16Н; КРЦ16НЦ; ДФП4343Г5; ДФП4343Г7; ДФП4343Ц5; ДФП4343Ц7 (см. приложение на 19 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02452
Дата регистрации МИ
18.04.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 07.06.2012 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы