Г004-00110-00/03172229 | ФСР 2008/02349
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/03172229 | ФСР 2008/02349
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.12.2025 по 18.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02349
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03172229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
18.03.2026
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
426008, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г ИЖЕВСК, УЛ МАКСИМА ГОРЬКОГО, Д. 90
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для лечебного воздействия на сердце
человека одиночным биполярным электрическим импульсом посредством пары электродов трансторакально.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119850
Адрес
ООО КОНЦЕРН "АКСИОН", 426000, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул.М.Горького, д.90
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02349
Дата регистрации МИ
28.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03172229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2026
Период действия
с 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119850
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ
9444-152-07530936-2007
9444-152-07530936-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02349
Дата регистрации МИ
28.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03172229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2025
Период действия
с 13.09.2025 по 11.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
119850
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02349
Дата регистрации МИ
28.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915511
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.12.2014
Период действия
с 22.12.2014 по 13.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
119850
Наименование
Дефибриллятор-монитор ДКИ-Н-10 "АКСИОН" по ТУ 9444-152-07530936-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02349
Дата регистрации МИ
28.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2008 по 22.12.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
119850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.12.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2026
Описание
п.119, ПП 1684:
1) добавление варианта исполнения медицинского изделия
2) изменение адреса места производства
3) актуализация технической и эксплуатационной документации
1) добавление варианта исполнения медицинского изделия
2) изменение адреса места производства
3) актуализация технической и эксплуатационной документации
Файлы