Г004-00110-00/02657532 | ФСР 2008/02324
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02657532 | ФСР 2008/02324
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02324
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02657532
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003
.
.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, АЛТАЙСКИЙ КРАЙ, Г.О. ГОРОД БАРНАУЛ, Г БАРНАУЛ, ПР-КТ КАЛИНИНА, ЗД. 116/43
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор ХромоТех-Плазминоген предназначен для
определения концентрации плазминогена в плазме крови человека. Определение концентрации плазминогена применяется
для диагностики приобре тенной недостаточности этого белка (ДВС-синдром, лечение фибринолитиками), врожденного дефицита или аномалии плазминогена, а также для оценки эффективности заместительной терапии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
219950
Адрес
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ", 656037, Алтайский край, Алтайский край район, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (ХромоТех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003 в составе: хромогенный субстрат лиофильно высушенный-2 флакона; стрептокиназа лиофильно высушенная-2 флакона; буфер трис-HCI концентрированный-1 флакон; контрольная плазма крови человека лиофильно высушенная-2 флакона
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02324
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 18.03.2008 по 22.06.2010
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации плазминогена в плазме крови (Хромо Тех-Плазминоген) по ТУ 9398-274-42349142-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02324
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 22.06.2010 по 18.07.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
219950
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы