ФСР 2008/02273
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02273
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.07.2020 по 14.12.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02273
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АКСМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143981, Россия, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, пом. 23, этаж 2
ОКП
944180
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156940
Адрес
ООО "АКСМА", 143981, Московская область, г. Балашиха, мкрн. Кучино, ул. Южная, д. 9, эт. 2, помещ. 23
Наименование
Неинвазивный монитор артериального давления "НБМАД" по ТУ 26.60.12-001-77461929-2022
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02273
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2024
Период действия
с 27.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
156940
Наименование
Неинвазивный монитор артериального давления "НБМАД" по ТУ 26.60.12-001-77461929-2022
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02273
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933557
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.12.2023
Период действия
с 14.12.2023 по 27.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
156940
Наименование
Прибор автоматической экспресс-диагностики состояния сердечно-сосудистой системы с топической визуализацией "ЭДТВ" по ТУ 9441-001-9823762-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02273
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 30.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
300700
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.12.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы