ФСР 2008/02268
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/02268
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.11.2011 по 21.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/02268
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 генотипа (Norovirus 2 генотип) и астровирусов (Astrovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL» по ТУ 9398-055-01897593-2009 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Набор реагентов выпускается в 1 варианте. Вариант FEP/FRT. Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F; Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Набор реагентов выпускается в 1 варианте. Вариант FEP/FRT. Набор реагентов выпускается в 2 формах комплектации: Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FEP/FRT-50 F; Форма 2 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН Федеральное бюджетное учреждение науки Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325760
Адрес
111123, Москва, ул.Новогиреевская, д.3А
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 геногруппы (Norovirus GII) и астровирусов (Astrovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Rotavirus / Norovirus / Astrovirus-FL»
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/02268
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936388
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2024
Период действия
с 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
325760
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 генотипа (Norovirus 2 генотип) и астровирусов (Astrovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL" по ТУ 9398-055-01897593-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02268
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2019
Период действия
с 21.02.2019 по 27.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
325760
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК ротавирусов группы А (Rotavirus A), норовирусов 2 генотипа (Norovirus 2 генотип) и астровирусов (Astrovirus) в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Rotavirus/Norovirus/Astrovirus-FL» по ТУ 9398-055-01897593-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02268
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.03.2008 по 30.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК ротавирусов группы А, норовирусов 2 генотипа и автровирусов в объектах окружающей среды и клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (GWH) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/02268
Дата регистрации МИ
19.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 30.12.2009 по 16.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
325760
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы