ФСР 2008/01915
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2020 по 01.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01915
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
1. Варианты исполнения: 1.1. Шкафы из оцинкованной стали с полимерным покрытием с полками: ШХФ-0,2ДС- N; ШХФ-0,4ДС- N; ШХФ-0,5ДС- N; ШХФ-0,7ДС- N; ШХФ-1,0ДС- N; ШХФ-1,4ДС-N; ШХФ-0,2 -N; ШХФ-0,4 -N; ШХФ-0,5 -N; ШХФ-0,7 -N; ШХФ-1,0 -N; ШХФ-1,4 -N; ШХКФ-1,4 -N. 1.2. Шкафы из оцинкованной стали с полимерным покрытием с корзинами: ШХФ-0,2ДС-01N; ШХФ-0,4ДС-01N; ШХФ-0,5ДС-01N; ШХФ-0,7ДС-01N; ШХФ-1,0ДС-01N; ШХФ-1,4ДС-01N; ШХФ-0,2-01N; ШХФ-0,4-01N; ШХФ-0,5-01N; ШХФ-0,7-01N; ШХФ-1,0-01N; ШХФ-1,4-01N; ШХКФ-1,4-01N. 1.3. Шкафы из нержавеющей стали с полками: ШХФ-0,2ДС- N нерж; ШХФ-0,4ДС- N нерж; ШХФ-0,5ДС- N нерж; ШXФ-0,7ДC-N нерж; ШХФ-1,0ДC-N нерж; ШХФ-1,4ДС- N нерж; ШХФ-0,2-N нерж; ШХФ-0,4-N нерж; ШХФ-0,5-N нерж; ШХФ-0,7 -N нерж; ШХФ-1,0 -N нерж; ШХФ-1,4 -N нерж; ШХКФ-1,4 -N нерж. - 1.4. Шкафы из нержавеющей стали с корзинами: ШХФ-0,2ДС-01N нерж; ШХФ-0,4ДС-01N нерж; ШХФ-0,5ДС-01N нерж; ШХФ-0,7ДС-01N нерж; ШХФ-1,0ДС-01N нерж; ШХФ-1,4ДС-01N нерж; ШХФ-0,2-01N нерж; ШХФ-0,4-01N нерж; ШХФ-0,5-01N нерж; ШХФ-0,7-01N нерж; ШХФ-1,0-01N нерж; ШХФ-1,4-01N нерж; ШХКФ-1,4-01N нерж, где: - ШХФ, ШХКФ - аббревиатура наименования шкафа; - первое число от 0,2 до 1,4 - обозначение внутреннего объема шкафа в м3; - после первого числа: - ДС - обозначение шкафа со стеклянной дверью; - без обозначения - шкаф с глухой дверью; - далее исполнение шкафа: - 01 - с корзинами; - без обозначения «-01» - с полками; - N - число полок или корзин; - после символа N: - «нерж» - исполнение корпуса шкафа из нержавеющей стали; - без обозначения «нерж» - исполнение корпуса шкафа из оцинкованной стали с полимерным покрытием. 2. Принадлежности шкафов: 2.1. Кронштейн навески двери нижний - 1 шт. Комплектуются шкафы: а) с внутренним объемом 0,2 м3 и 0,4 м3; б) с глухой дверью с внутренним объемом 0,5 м3 и 0,7 м3 . 2.2. Кронштейн навески двери верхний - 1 шт. Комплектуются шкафы с глухой дверью с внутренним объемом 0,5 м3 и 0,7 м3. 2.3. Пружина возврата двери левой навески - 1 шт. Комплектуются шкафы: а) с внутренним объемом 0,2 м3 и 0,4 м3; б) с глухой дверью с внутренним объемом 0,5 м3 и 0,7 м3 . 2.4. Термометр - 1шт. Комплектуется каждый шкаф. ШХКФ-1,4 - 2 шт. 2.5. Педаль открывания двери правая (опция) - 1шт. Комплектуются шкафы с внутренним объемом, м3: 0,4; 0,5; 0,7; 1,0 и 1,4. 2.6. Педаль открывания двери левая (опция) - 1шт. Комплектуются шкафы с внутренним объемом, м3: - 0,4 - исполнения «нерж»; - 0,5 и 0,7 - исполнения «нерж» с глухой дверью; - 1,0 и 1,4 - всех исполнений.
1. Варианты исполнения: 1.1. Шкафы из оцинкованной стали с полимерным покрытием с полками: ШХФ-0,2ДС- N; ШХФ-0,4ДС- N; ШХФ-0,5ДС- N; ШХФ-0,7ДС- N; ШХФ-1,0ДС- N; ШХФ-1,4ДС-N; ШХФ-0,2 -N; ШХФ-0,4 -N; ШХФ-0,5 -N; ШХФ-0,7 -N; ШХФ-1,0 -N; ШХФ-1,4 -N; ШХКФ-1,4 -N. 1.2. Шкафы из оцинкованной стали с полимерным покрытием с корзинами: ШХФ-0,2ДС-01N; ШХФ-0,4ДС-01N; ШХФ-0,5ДС-01N; ШХФ-0,7ДС-01N; ШХФ-1,0ДС-01N; ШХФ-1,4ДС-01N; ШХФ-0,2-01N; ШХФ-0,4-01N; ШХФ-0,5-01N; ШХФ-0,7-01N; ШХФ-1,0-01N; ШХФ-1,4-01N; ШХКФ-1,4-01N. 1.3. Шкафы из нержавеющей стали с полками: ШХФ-0,2ДС- N нерж; ШХФ-0,4ДС- N нерж; ШХФ-0,5ДС- N нерж; ШXФ-0,7ДC-N нерж; ШХФ-1,0ДC-N нерж; ШХФ-1,4ДС- N нерж; ШХФ-0,2-N нерж; ШХФ-0,4-N нерж; ШХФ-0,5-N нерж; ШХФ-0,7 -N нерж; ШХФ-1,0 -N нерж; ШХФ-1,4 -N нерж; ШХКФ-1,4 -N нерж. - 1.4. Шкафы из нержавеющей стали с корзинами: ШХФ-0,2ДС-01N нерж; ШХФ-0,4ДС-01N нерж; ШХФ-0,5ДС-01N нерж; ШХФ-0,7ДС-01N нерж; ШХФ-1,0ДС-01N нерж; ШХФ-1,4ДС-01N нерж; ШХФ-0,2-01N нерж; ШХФ-0,4-01N нерж; ШХФ-0,5-01N нерж; ШХФ-0,7-01N нерж; ШХФ-1,0-01N нерж; ШХФ-1,4-01N нерж; ШХКФ-1,4-01N нерж, где: - ШХФ, ШХКФ - аббревиатура наименования шкафа; - первое число от 0,2 до 1,4 - обозначение внутреннего объема шкафа в м3; - после первого числа: - ДС - обозначение шкафа со стеклянной дверью; - без обозначения - шкаф с глухой дверью; - далее исполнение шкафа: - 01 - с корзинами; - без обозначения «-01» - с полками; - N - число полок или корзин; - после символа N: - «нерж» - исполнение корпуса шкафа из нержавеющей стали; - без обозначения «нерж» - исполнение корпуса шкафа из оцинкованной стали с полимерным покрытием. 2. Принадлежности шкафов: 2.1. Кронштейн навески двери нижний - 1 шт. Комплектуются шкафы: а) с внутренним объемом 0,2 м3 и 0,4 м3; б) с глухой дверью с внутренним объемом 0,5 м3 и 0,7 м3 . 2.2. Кронштейн навески двери верхний - 1 шт. Комплектуются шкафы с глухой дверью с внутренним объемом 0,5 м3 и 0,7 м3. 2.3. Пружина возврата двери левой навески - 1 шт. Комплектуются шкафы: а) с внутренним объемом 0,2 м3 и 0,4 м3; б) с глухой дверью с внутренним объемом 0,5 м3 и 0,7 м3 . 2.4. Термометр - 1шт. Комплектуется каждый шкаф. ШХКФ-1,4 - 2 шт. 2.5. Педаль открывания двери правая (опция) - 1шт. Комплектуются шкафы с внутренним объемом, м3: 0,4; 0,5; 0,7; 1,0 и 1,4. 2.6. Педаль открывания двери левая (опция) - 1шт. Комплектуются шкафы с внутренним объемом, м3: - 0,4 - исполнения «нерж»; - 0,5 и 0,7 - исполнения «нерж» с глухой дверью; - 1,0 и 1,4 - всех исполнений.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Полаир-Недвижимость"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Промбаза, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425000, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Промбаза, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
АО "Полаир-Недвижимость", 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Промбаза, д. 1
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2024
Период действия
с 31.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2021
Период действия
с 01.10.2021 по 31.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215850
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.06.2018
Период действия
с 13.06.2018 по 27.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215850
Наименование
Шкаф холодильный фармацевтический торговой марки "ПОЛАИР" линии "Медико" по ТУ 9452-001-14479555-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2008 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
215850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы