ФСР 2008/01915
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.06.2018 по 27.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01915
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.02.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.06.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки «POLAIR» по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Варианты исполнения и комплекты поставки: 1. ШХФ-0,2: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 8 шт.; - Полка-решетка - 3 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 2. ШХФ-0,2ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 8 шт.; - Полка-решетка - 3 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 3. ШХФ-0,4: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; - Ручка двери - 1 шт.; 4. ШХФ-0,4ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; - Ручка двери - 1 шт.; 5. ШХФ-0,5: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 6. ШХФ-0,5ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 7. ШХФ-0,7: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 8 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 8. ШХФ-0,7 ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 8 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 9. ШХФ-1,0: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 32 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 10. ШХФ-1,0ДС; - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя -1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 32 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 11. ШХФ-1,4: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 16 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 12. ШХФ-1,4ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 16 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 13. ШХКФ-1,4: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 16 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.
Варианты исполнения и комплекты поставки: 1. ШХФ-0,2: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 8 шт.; - Полка-решетка - 3 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 2. ШХФ-0,2ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 8 шт.; - Полка-решетка - 3 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 3. ШХФ-0,4: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; - Ручка двери - 1 шт.; 4. ШХФ-0,4ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт.; - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; - Ручка двери - 1 шт.; 5. ШХФ-0,5: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 6. ШХФ-0,5ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 16 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 7. ШХФ-0,7: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 8 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 8. ШХФ-0,7 ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 1 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 8 шт.; - Полка-решетка - 4 шт.; - Кронштейн навески двери нижний - 1 шт.; - Кронштейн навески двери верхний - 1 шт.; - Пружина возврата двери левой навески - 1 шт.; - Ножка регулируемая - 4 шт.; 9. ШХФ-1,0: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия- изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 32 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 10. ШХФ-1,0ДС; - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя -1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Кронштейн - 32 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 11. ШХФ-1,4: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 16 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 12. ШХФ-1,4ДС: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 16 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.; 13. ШХКФ-1,4: - Шкаф, упакованный в соответствии с конструкторской документацией предприятия-изготовителя - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации и паспорт - 1 экз.; - Ключ к замкам (комплект) - 2 шт. (для исполнений со встроенным замком); - Направляющая полки - 16 шт.; - Полка-решетка - 8 шт.; - Ножка регулируемая - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Полаир-Недвижимость"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул. Звенигородская 2-я, дом 13, стр.41
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13, стр. 41
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
Акционерное общество "Полаир-Недвижимость", 425000, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул.Промбаза, д.1
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2024
Период действия
с 31.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2021
Период действия
с 01.10.2021 по 31.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2020
Период действия
с 24.03.2020 по 01.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215850
Наименование
Шкафы холодильные фармацевтические торговой марки "POLAIR" по ТУ 32.50.50-002-66486978-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
215850
Наименование
Шкаф холодильный фармацевтический торговой марки "ПОЛАИР" линии "Медико" по ТУ 9452-001-14479555-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01915
Дата регистрации МИ
15.02.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.02.2008 по 13.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
215850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.06.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы