ФСР 2008/01877
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2013
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы): - Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала): - крахмал - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг; - Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы): - Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала): - крахмал - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг; - Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" Министерства здравоохранения Российской Федерации ("НПО "Микроген" Минздрава России)
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, , г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194760
Адрес
Россия, 367025, Республика Дагестан, г. Махачкала, ул. Леваневского, д. 24
Документы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01877
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 18.07.2011 по 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД) по ТУ 9388-044-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01877
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01877
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 18.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
196780; 248880; 268510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы