ФСР 2008/01877
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2008/01877
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2011 по 04.04.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2008/01877
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2008
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07 в составе (см. приложение на 1 листе):
Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы): - Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала): - крахмал - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг; - Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
Среда № 1 (тест на утилизацию глюкозы): - Д-глюкоза - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 2 (тест на утилизацию сахарозы): - Д-сахароза - 2,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 3 (тест на утилизацию крахмала): - крахмал - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 2,0 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - натрия хлорид - 3,0 мг/50мкг; - трис (оксиметил)-аминометан - 1,0 мг/50мкг. Среда № 4 (тест на наличие уреазы): - мочевина - 2,0 мг/50мкг; - пептон ферментативный сухой для бактериологических целей - 1,0 мг/50мкг; - Д-глюкоза - 0,1 мг/50мкг; - спирт поливиниловый - 1,0 мг/50мкг; - феноловый красный - 0,01 мг/50мкг; - калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,2 мг/50мкг; - натрия хлорид - 0,5 мг/50мкг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Российская Федерация, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д.15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15
ОКП
938895
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2008/01877
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2013
Период действия
с 04.04.2013
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
194760
Файлы
Наименование
Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД) по ТУ 9388-044-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01877
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.2008 по 17.03.2008
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов "Микротестсистема для биохимической идентификации коринебактерий дифтерии (МТС-КД)" по ТУ 9388-044-14237183-07
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2008/01877
Дата регистрации МИ
17.03.2008
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2008 по 18.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
938895
Вид
196780; 248880; 268510
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы