Г004-00110-00/02921841 | ФСР 2007/01604
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921841 | ФСР 2007/01604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01604
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425011, Россия, Республика Марий Эл, г. Волжск, ул. Ленина, д. 64, помещ. 3
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
244090
Адрес
ООО "ФАКТОР-МЕД", 108841, Москва район, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2
Документы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01604
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2014
Период действия
с 05.06.2014 по 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244320
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01604
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 01.11.2011 по 05.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01604
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы