ФСР 2007/01604
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01604
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.11.2011 по 05.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01604
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004 в составе (см.приложение на 1 листе):
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
- планшет индикаторный; - пипетка для внесения образца; - реагент для разведения образца; - скарификатор одноразовый; - салфетка асептическая одноразовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ФАКТОР-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127282, Россия, г. Москва, Студёный проезд, д.4, корп.1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01604
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2019
Период действия
с 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
244090
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01604
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.06.2014
Период действия
с 05.06.2014 по 17.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244320
Файлы
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к трепонема паллидум в сыворотке (плазме) или цельной крови (ИХА-анти-ТП-ФАКТОР) по ТУ 9398-334-51062356-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01604
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 27.12.2007 по 01.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
244320
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы