Г004-00110-00/02926827 | ФСР 2007/01527
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926827 | ФСР 2007/01527
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01527
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926827
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий" по ТУ 21.20.23-040-20401675-2019
в составе: 1. Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий (ЖЭСД) - 8 флаконов по 12,5 мл. 2. Эритроциты человека формалинизированные несенсибилизированные жидкие (ЭФН) - 2 флакона по 12,5 мл. 3. Сыворотка диагностическая к риккетсиям Провачека для РИГА сухая - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл.
в составе: 1. Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий (ЖЭСД) - 8 флаконов по 12,5 мл. 2. Эритроциты человека формалинизированные несенсибилизированные жидкие (ЭФН) - 2 флакона по 12,5 мл. 3. Сыворотка диагностическая к риккетсиям Провачека для РИГА сухая - 3 ампулы, лиофилизат из 0,1 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НПО "Микроген"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127473, Россия, Москва, 2-й Волконский пер., д. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115088, Россия, г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192960
Адрес
Филиал АО "НПО "Микроген" в г. Пермь "Пермское НПО "Биомед", 614089, г. Пермь, ул. Братская, д. 177
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий" по ТУ 9388-040-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум - 8 флаконов; эритроциты - 2 флакона; сыворотка - 3 ампулы
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01527
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2013
Период действия
с 04.06.2013 по 06.06.2018
Код ОКП/ОКПД2
938815
Вид
192960
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий" по ТУ 9388-040-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01527
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2018
Период действия
с 06.06.2018 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
192960
Наименование
Набор реагентов "Диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий" по ТУ 9388-040-14237183-2007 в следующей комплектации: диагностикум - 8 флаконов; эритроциты - 2 флакона; сыворотка - 3 ампулы.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01527
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 22.09.2011 по 04.06.2013
Код ОКП/ОКПД2
938815
Вид
-
Наименование
Набор реагентов: диагностикум эритроцитарный сыпнотифозный для РНГА, жидкий по ТУ 9388-040-14237183-2007
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01527
Дата регистрации МИ
24.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2007 по 22.09.2011
Код ОКП/ОКПД2
938815
Вид
192960
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2013
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.06.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы