ФСР 2007/01404
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.09.2015 по 25.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи «МИНИ» для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2015 в двух видах комплектации
Перечень вложений №1: - анальгин 500 мг №10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или АО «Уралбиофарм», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ООО «Асфарма», Россия - 1 уп.; - ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки производства ОАО «Уралбиофарм», Россия или ЗАО ПФК «Обновление», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО «Асфарма», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ОАО «Ирбитский ХФЗ» - 1 уп.; - бинт стерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинещемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 шт.; -бинт нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт.; - бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл или ампулы по 1мл №10, производства ЗАО ПФК» Обновление», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Самарамедпром», Россия или ОАО «Ивановская ФФ» или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 фл./уп./шт.; - бактерицидный лейкопластырь 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО- УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко.,Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 3 шт.; -валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт –Лексредства», Россия или ЗАО «Алтайвитамины», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия - 1уп.; -уголь активированный 250 мг №10, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО «Асфарма», Россия или ОАО «Уралбиофарм», Россия - 1 уп.; - аммиака раствор 10% 10 или 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», (Россия) или ООО «Ватхэм-Фармация», (Россия) или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -1 фл./уп./шт. Перечень вложений №2: - салфетки кровоостанавливаюшие, производства ООО «Гпуппа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «Научно-Производственный Центр Скриал-Мед», Россия, или ООО Колетекс», Россия - 1 уп.; - салфетки атравматические, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», Россия или ООО «Колетекс», Россия - 1 уп.; -салфетки антисептические спиртовые, производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) - 2 шт.; -лейкопластырь 1см х 250 см, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия- 1 шт.; - бактерицидный лейкопластырь в наборах, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 1 уп.
Перечень вложений №1: - анальгин 500 мг №10, таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», Россия или АО «Уралбиофарм», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО Медисорб», Россия или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия или ООО «Асфарма», Россия - 1 уп.; - ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки производства ОАО «Уралбиофарм», Россия или ЗАО ПФК «Обновление», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО «Асфарма», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ОАО «Ирбитский ХФЗ» - 1 уп.; - бинт стерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия или ЗАО «Кинещемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия - 1 шт.; -бинт нестерильный 5 м х 10 см, производства ООО ПКФ «Ахтамар», Россия или ООО «Медкомпресс+», Россия или ООО «Навтекс», Россия - 1 шт.; - бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл или ампулы по 1мл №10, производства ЗАО ПФК» Обновление», Россия или ЗАО «Ярославская ФФ», Россия или ОАО «Самарамедпром», Россия или ОАО «Ивановская ФФ» или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором бриллиантового зеленого 1%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия - 1 фл./уп./шт.; - бактерицидный лейкопластырь 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО- УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд», КНР или «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко.,Лтд.», КНР или «Фарм Лайн Лимитед», Великобритания или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 3 шт.; -валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой № 10, производства ОАО «Фармстандарт –Лексредства», Россия или ЗАО «Алтайвитамины», Россия или ОАО «Дальхимфарм», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия - 1уп.; -уголь активированный 250 мг №10, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», Россия или ЗАО «Медисорб», Россия или ООО «Асфарма», Россия или ОАО «Уралбиофарм», Россия - 1 уп.; - аммиака раствор 10% 10 или 40 мл, производства ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», (Россия) или ООО «Ватхэм-Фармация», (Россия) или валик медицинский ватный «ФЭСТ», пропитанный раствором аммиака 10%, в герметичном футляре Михайлова, производства ООО «Предприятие «ФЭСТ», Россия -1 фл./уп./шт. Перечень вложений №2: - салфетки кровоостанавливаюшие, производства ООО «Гпуппа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «Научно-Производственный Центр Скриал-Мед», Россия, или ООО Колетекс», Россия - 1 уп.; - салфетки атравматические, производства ООО «Группа компаний «Альтекс», Россия, или ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», Россия или ООО «Колетекс», Россия - 1 уп.; -салфетки антисептические спиртовые, производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) - 2 шт.; -лейкопластырь 1см х 250 см, производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или «ФармЛайн Лимитед», Великобритания, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия- 1 шт.; - бактерицидный лейкопластырь в наборах, производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», Украина, или «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко.,Лтд», КНР, или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», КНР, или ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136710
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Предприятие "ФЭСТ", 156019, Костромская область, г. Кострома, ул. Щербины Петра, д.23
Документы
-
Наименование
Аптечка первой помощи «МИНИ» для индивидуального пользования по ТУ 9398–041–10973749–2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
136710
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи "МИНИ" для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 25.11.2011 по 09.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи "МИНИ" для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.12.2007 по 14.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи "МИНИ" для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2009 по 25.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы