ФСР 2007/01404

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01404
Скачать pdf
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2011 по 09.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аптечка первой помощи "МИНИ" для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Перечень вложений №1: -анальгин 500 мг №10,таблетки, производства ЗАО «ПФК Обновление», (Россия) или ОАО Уралбиофарм», (Россия) или ОАО «Дальхимфарм», (Россия) или ЗАО «Медисорб», (Россия) или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», (Россия) - 1 уп.; - ацетилсалициловая кислота 500 мг №10, таблетки производства ЗАО «Медисорб», (Россия) или ОАО «Фармстандарт-Лексредства», (Россия) или ОАО «Уралбиофарм», (Россия) или ЗАО «ПФК Обновление», (Россия) или ЗАО «Алтайвитамины», (Россия) - 1 уп.; - бинт стерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар» (Россия) или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (Россия) или ЗАО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», (Россия) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; -бинт нестерильный 5 м х 10 см производства ООО ПКФ «Ахтамар», (г.Иваново) или Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажный комбинат «Навтекс», (Россия) или ООО «Предприятие «ФЭСТ», (Россия) или ООО ПКФ «Развитие», (г. Рязань) или ЗАО «ПК Волжская мануфактура», (Россия) или ООО «Медкомпресс+», (Россия) - 1 шт.; -бриллиантового зеленого раствор спиртовой 1% 10 мл или ампулы по 1мл №10 производства ЗАО «ПФК Обновление», (Россия) или ЗАО «Ярославская фармацевтическая фабрика», (Россия) или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», (Россия) или ОАО «Самарамедпром», (Россия) или РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», (Республика Беларусь) - 1фл/уп.; -лейкопластырь бактерицидный 1,9 см х 7,2 см производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) или «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко.,Лтд.», (КНР) или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или SFM Hospital Products GmbH, (ФРГ) или ОАО «ВЕРОФАРМ», (Россия) – 3 шт.; -валидол 60 мг № 6 таблетки или валидол с глюкозой таблетки № 10 производства ОАО «Фармстандарт -Лексредства», (Россия) или ЗАО «Алтайвитамины», (Россия) или ОАО «Дальхимфарм», (Россия) или ЗАО «ПФК Обновление», (Россия) – 1уп.; -уголь активированный 250 мг №10, таблетки производства ОАО «Уралбиофарм», (Россия) или ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», (Россия) или ЗАО «Медисорб», (Россия) или ООО «Асфарма», (Россия) - 1 уп.; -аммиака раствор 10% 10 или 40 мл или ампулы 1мл №10 производства РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», (Республика Беларусь) или ООО «Йодные Технологии и Маркетинг», (Россия) или ООО «Ватхэм-Фармация», (Россия) - 1фл/уп. Перечень вложений №2: -повязки гемостатические с лекарственными средствами стерильные «Гемотекс» или покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс Гем ИАк» или салфетки гемостатические из нетканого материала с липкими краями и без, стерильные производства «Колетекс-гем» ООО «Группа компаний «Альтекс» (Россия) или ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», (Россия) или ООО «Колетекс», (Россия) – 1 уп.; -салфетки антимикробные из трикотажного полотна, стерильные «Активтекс» или покрытия атравматические с лекарственными средствами для первичного закрытия и лечения инфицированных ран и ожогов, стерильные «Фармитекс-ДЛРА» или салфетки атравматические из трикотажного полотна с липкими краями и без, стерильные «Колетекс» производства ООО «Группа компаний «Альтекс», (Россия) или ООО «Научно-Производственный Центр «Сериал-Мед», (Россия) или ООО «Колетекс», (Россия) – 1 уп.; -салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К. Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) производства ООО «М.К. Асептика», (Россия) – 2 шт.; -лейкопластырь рулонный не менее 1см х 250 см производства «Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.», (КНР) или «ФармЛайн Лимитед», (Великобритания) или ОАО «ВЕРОФАРМ» (Россия) – 1 шт.; - лейкопластырь бактерицидный в наборах «Мечта туриста № 24» производства ООО «АНГЛИЙСКО-УКРАИНСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ САРЕПТА-МЕДИПЛАСТ», (Украина) – 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Предприятие "ФЭСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
156025, Россия, г. Кострома, Рабочий проспект, д. 8
ОКП
939812
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Аптечка первой помощи «МИНИ» для индивидуального пользования по ТУ 9398–041–10973749–2015
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922923
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2020
Период действия
с 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939812/21.20.24.170
Вид
136710
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи «МИНИ» для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2015 в двух видах комплектации
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.09.2015
Период действия
с 09.09.2015 по 25.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи "МИНИ" для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.12.2007 по 14.12.2009
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
-
Файлы
Наименование
Аптечка первой помощи "МИНИ" для индивидуального пользования по ТУ 9398-041-10973749-2009
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01404
Дата регистрации МИ
14.12.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2009 по 25.11.2011
Код ОКП/ОКПД2
939812
Вид
136710
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.09.2015
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы