ФСР 2007/01377
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2007/01377
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.12.2019 по 19.04.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2007/01377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2007
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для скрининговой оценки показателей крови методом мультилокальной биотермометрии крови "АМП" по ТУ 9441-001-95539813-2006
в составе: - блок пациента электронный "АМП", - кабель с пятью электродами пациента, - кабель связи БПЭ с ПК, - программное обеспечение.
в составе: - блок пациента электронный "АМП", - кабель с пятью электродами пациента, - кабель связи БПЭ с ПК, - программное обеспечение.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, помещ. IV, ком. 20
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, помещ. IV, ком. 20
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, помещ. IV, ком. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123242, Россия, г. Москва, ул. Большая Грузинская, д. 20, помещ. IV, ком. 20
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192850
Адрес
ООО НПП "ЭЛЕМЕНТ", 170019, Тверская область, г. Тверь, ул. 2-Лазо, д. 31, оф. № 14
Наименование
Неинвазивный анализатор формулы крови, автоматически передающий результаты измерения в телемедицинскую систему "НАФК" по ТУ 9441-001-95539813-2006
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2007/01377
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929083
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
192850
Наименование
Прибор для скрининговой оценки показателей крови методом мультилокальной биотермометрии крови "АМП" в составе: блок пациента электронный "АМП", кабель с пятью электродами пациента, кабель связи БПЭ с ПК, программное обеспечение по ТУ 9441-001-95539813-2006
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2007/01377
Дата регистрации МИ
03.12.2007
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2007 по 04.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
192850
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы